- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05122832
Rozpowszechnienie czynników ryzyka chorób niezakaźnych w Kazachstanie
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medycyna prewencyjna i spersonalizowana (2021-2023)
Jest to badanie przekrojowe, którego celem jest zbadanie rozpowszechnienia czynników ryzyka chorób niezakaźnych u osób w wieku od 18 do 69 lat przy użyciu wystandaryzowanego i przyjętego kwestionariusza STEPS w Republice Kazachstanu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
WHO STEPwise Approach to NCD Risk Factor Surveillance (STEPS) to prosta, znormalizowana metoda gromadzenia, analizowania i rozpowszechniania danych na temat kluczowych czynników ryzyka chorób niezakaźnych w poszczególnych krajach.
Narzędzie badawcze obejmuje kluczowe behawioralne czynniki ryzyka: palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, aktywność fizyczną, niezdrową dietę, a także kluczowe biologiczne czynniki ryzyka: nadwagę i otyłość, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom glukozy we krwi oraz nieprawidłowe stężenie lipidów we krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie grupy etniczne w Kazachstanie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granice wiekowe 18-69 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Ludność Kazachstanu
|
Glukoza Hemoglobina glikozylowana Trójglicerydy Cholesterol całkowity Cholesterol HDL Cholesterol LDL Kreatynina COVID-19 Przeciwciało IgM przeciwko białku N SARS-Cov-2 (Abbott) COVID-19 Przeciwciało IgG przeciwko białku N SARS-Cov-2 (Abbott)
WHO STEPwise Approach to NCD Risk Factor Surveillance (STEPS) to prosta, znormalizowana metoda gromadzenia, analizowania i rozpowszechniania danych na temat kluczowych czynników ryzyka chorób niezakaźnych w poszczególnych krajach.
Narzędzie badawcze obejmuje kluczowe behawioralne czynniki ryzyka: palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, aktywność fizyczną, niezdrową dietę, a także kluczowe biologiczne czynniki ryzyka: nadwagę i otyłość, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom glukozy we krwi oraz nieprawidłowe stężenie lipidów we krwi.
Dzięki zastosowaniu rozszerzonych modułów narzędzie ankiety można rozszerzyć, aby obejmowało szereg tematów wykraczających poza te czynniki ryzyka, takich jak zdrowie jamy ustnej, zdrowie seksualne i bezpieczeństwo na drodze.
Spirometria to powszechny test biurowy używany do oceny, jak dobrze działają twoje płuca, mierząc, ile powietrza wdychasz, ile wydychasz i jak szybko wydychasz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
używanie tytoniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
obecnie palą tytoń, obecnie palą tytoń codziennie, wiek rozpoczęcia palenia, palacze codziennie palący papierosy fabryczne
|
1 rok
|
|
spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
abstynenci trwający całe życie, abstynenci w ciągu ostatnich 12 miesięcy, obecnie pijący (pili alkohol w ciągu ostatnich 30 dni), epizodycznie intensywne picie (6 lub więcej drinków przy dowolnej okazji w ciągu ostatnich 30 dni).
|
1 rok
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
niewystarczająca aktywność fizyczna (zdefiniowana jako < 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności tygodniowo lub jej odpowiednik), średnia aktywność fizyczna na dzień (minut), brak intensywnej aktywności.
|
1 rok
|
|
niezdrowa dieta
Ramy czasowe: 1 rok
|
dni spożywania owoców w typowym tygodniu, przeciętnie spożywanych porcji owoców w ciągu dnia, dni spożywania warzyw w typowym tygodniu, średnio spożywanych porcji warzyw w ciągu dnia, średnio mniej niż 5 porcji owoców i/lub warzyw dziennie, zawsze lub często dodają sól lub słony sos do jedzenia przed jedzeniem lub w trakcie jedzenia, zawsze lub często spożywają przetworzoną żywność bogatą w sól.
|
1 rok
|
|
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
|
nadwaga (BMI ≥ 25 kg/m2), otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2), waga prawidłowa
|
1 rok
|
|
podwyższone ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
skurczowe ciśnienie krwi – SBP (mmHg), w tym osoby aktualnie przyjmujące leki na podwyższone BP, rozkurczowe ciśnienie krwi – DBP (mmHg), w tym osoby aktualnie przyjmujące leki na podwyższone BP, podwyższone BP (SBP ≥ 140 i/lub DBP ≥ 90 mmHg lub obecnie przyjmujący leki na podwyższone ciśnienie), podwyższone ciśnienie tętnicze (SBP ≥ 140 i/lub DBP ≥ 90 mmHg lub obecnie przyjmujący leki na podwyższone ciśnienie), którzy obecnie nie przyjmują leków na podwyższone ciśnienie.
|
1 rok
|
|
podwyższony poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
stężenie glukozy we krwi na czczo, w tym osoby aktualnie przyjmujące leki zwiększające stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowa glikemia na czczo (wartość żylna w osoczu ≥6,1 mmol/l (110 mg/dl) i <7,0 mmol/l (126 mg/dl)), podwyższone stężenie glukozy we krwi na czczo (wartość żylna w osoczu ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl)) lub aktualnie przyjmuje leki na zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
|
1 rok
|
|
nieprawidłowe lipidy we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowitego cholesterolu we krwi, w tym tych, które obecnie przyjmują leki na podwyższony poziom cholesterolu, podwyższony całkowity cholesterol,
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timur M Saliev, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Dyrektor Studium: Mukhtar B Kulimbet, MD/MSc, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Główny śledczy: Zhumaly A Kauyzbay, PhD, AP, Joint Stock Company - South Kazakhstan Medical Academy
- Główny śledczy: Samat S Saparbayev, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
- Główny śledczy: Alma U Nurtazina, MD/PhD, NCJSC Semey Medical University
- Główny śledczy: Bayan A Ainabekova, MD/DMSc, NCJSC Astana Medical University
- Główny śledczy: Anar A Turmukhambetova, DMSc, NCJSC Karaganda Medical University
- Główny śledczy: Maksut K Kulzhanov, DMSc, Kazakhstan's Medical University "KSPH"
- Krzesło do nauki: Ildar Fakhradiyev, PhD, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1197
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .