- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05122832
Prevalencia de factores de riesgo de ENT en Kazajstán
13 de marzo de 2023 actualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva y Personalizada (2021-2023)
Este es un estudio transversal que tiene como objetivo estudiar la prevalencia de factores de riesgo de enfermedades no transmisibles en personas de 18 a 69 años utilizando el cuestionario STEPS estandarizado y adoptado en la República de Kazajstán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El enfoque STEPwise de la OMS para la vigilancia de los factores de riesgo de las ENT (STEPS) es un método sencillo y estandarizado para recopilar, analizar y difundir datos sobre los principales factores de riesgo de las ENT en los países.
El instrumento de la encuesta cubre factores de riesgo conductuales clave: consumo de tabaco, consumo de alcohol, actividad física, dieta poco saludable, así como factores de riesgo biológicos clave: sobrepeso y obesidad, presión arterial elevada, glucosa en sangre elevada y lípidos sanguíneos anormales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán, 050020
- Kazakhstan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los grupos étnicos en Kazajstán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límites de edad 18-69 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
El grupo de estudio
Población de Kazajstán
|
Glucosa Hemoglobina glicosilada Triglicéridos Colesterol total HDL Colesterol LDL Colesterol Creatinina COVID-19 Anticuerpo IgM a proteína N SARS-Cov-2 (Abbott) COVID-19 Anticuerpo IgG a proteína N SARS-Cov-2 (Abbott)
El enfoque STEPwise de la OMS para la vigilancia de los factores de riesgo de las ENT (STEPS) es un método sencillo y estandarizado para recopilar, analizar y difundir datos sobre los principales factores de riesgo de las ENT en los países.
El instrumento de la encuesta cubre factores de riesgo conductuales clave: consumo de tabaco, consumo de alcohol, actividad física, dieta poco saludable, así como factores de riesgo biológicos clave: sobrepeso y obesidad, presión arterial elevada, glucosa en sangre elevada y lípidos sanguíneos anormales.
Mediante el uso de módulos ampliados, el instrumento de la encuesta se puede ampliar para cubrir una variedad de temas más allá de estos factores de riesgo, como la salud bucal, la salud sexual y la seguridad vial.
La espirometría es una prueba común en el consultorio que se usa para evaluar qué tan bien funcionan sus pulmones al medir cuánto aire inhala, cuánto exhala y qué tan rápido exhala.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 1 año
|
actualmente fuma tabaco, actualmente fuma tabaco diariamente, edad comenzó a fumar, fumadores diarios fuman cigarrillos manufacturados
|
1 año
|
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
|
abstemios de por vida, abstemios de los últimos 12 meses, beben actualmente (bebieron alcohol en los últimos 30 días), episodios de consumo excesivo de alcohol (6 o más tragos en cualquier ocasión en los últimos 30 días).
|
1 año
|
actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
|
actividad física insuficiente (definida como < 150 minutos de actividad de intensidad moderada por semana, o equivalente), actividad física en promedio por día (minutos), no realizar actividad vigorosa.
|
1 año
|
dieta no saludable
Periodo de tiempo: 1 año
|
días fruta consumida en una semana típica, raciones de fruta consumidas en promedio al día, días verduras consumidas en una semana típica, raciones de verduras consumidas en promedio al día, menos de 5 raciones de frutas y/o verduras en promedio al día, siempre o a menudo agregan sal o salsa salada a sus alimentos antes de comer o mientras comen, siempre o con frecuencia comen alimentos procesados con alto contenido de sal.
|
1 año
|
IMC
Periodo de tiempo: 1 año
|
sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2), obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2), normopeso
|
1 año
|
aumento de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
presión arterial sistólica - PAS (mmHg), incluidos los que actualmente toman medicación para la PA elevada, presión arterial diastólica - PAD (mmHg), incluidos los que actualmente toman medicación para la PA elevada, PA elevada (PAS ≥ 140 y/o PAD ≥ 90 mmHg o actualmente con medicación para la PA elevada), PA elevada (PAS ≥ 140 y/o PAD ≥ 90 mmHg o actualmente con medicación para la PA elevada) que no están actualmente con medicación para la PA elevada.
|
1 año
|
glucosa en sangre elevada
Periodo de tiempo: 1 año
|
glucosa en sangre en ayunas, incluidos aquellos que actualmente toman medicamentos para la glucosa en sangre elevada, alteración de la glucemia en ayunas (valor venoso en plasma ≥6,1 mmol/l (110 mg/dl) y <7,0 mmol/l (126 mg/dl)), glucosa en sangre en ayunas elevada (valor venoso en plasma ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dl)) o actualmente tomando medicación para el aumento de glucosa en sangre.
|
1 año
|
lípidos sanguíneos anormales
Periodo de tiempo: 1 año
|
colesterol total en sangre, incluidos los que actualmente toman medicamentos para el colesterol elevado, el colesterol total elevado,
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timur M Saliev, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Director de estudio: Mukhtar B Kulimbet, MD/MSc, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Investigador principal: Zhumaly A Kauyzbay, PhD, AP, Joint Stock Company - South Kazakhstan Medical Academy
- Investigador principal: Samat S Saparbayev, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
- Investigador principal: Alma U Nurtazina, MD/PhD, NCJSC Semey Medical University
- Investigador principal: Bayan A Ainabekova, MD/DMSc, NCJSC Astana Medical University
- Investigador principal: Anar A Turmukhambetova, DMSc, NCJSC Karaganda Medical University
- Investigador principal: Maksut K Kulzhanov, DMSc, Kazakhstan's Medical University "KSPH"
- Silla de estudio: Ildar Fakhradiyev, PhD, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1197
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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