Rozhodovací systém ventilátoru se strojovým učením VS. Standardní řízená ventilace
12. listopadu 2021 aktualizováno: Hu Anmin
Vliv rozhodovacího systému ventilátoru se strojovým učením oproti standardní řízené ventilaci na kritickou péči: Randomizovaná studie
Poškození plic způsobené ventilátorem je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou.
Navzdory intenzivnímu úsilí v základním a klinickém výzkumu zůstává individuální ventilační strategie pro kriticky nemocné pacienty velkou výzvou.
Individuální přístup k mechanické ventilaci však zůstává náročným úkolem: Při výběru konkrétního optimálního ventilačního režimu pacienta je třeba vzít v úvahu řadu faktorů, např. laboratorní hodnoty, vitální funkce, komorbidity, progresi onemocnění a další klinické údaje.
Cílem této práce bylo zhodnotit rozhodovací systém ventilátoru strojového učení, který je schopen navrhnout dynamicky optimalizovaný režim mechanické ventilace pro kriticky nemocné pacienty.
Porovnejte se standardní řízenou ventilací a otestujte, zda klinická aplikace rozhodovacího systému ventilátoru strojového učení zkracuje dobu mechanické ventilace a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilý byl pouze první pobyt na JIP;
- dospělí ve věku ≥ 18 let při přijetí na JIP;
- odhadněte dobu mechanické ventilace ≥24 hodin;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Rozhodovací systém ventilátoru se strojovým učením Ventilace
|
Ventilační systém s umělou inteligencí pro personalizovanou mechanickou ventilaci
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Standardní řízená ventilace
|
Ventilační systém s umělou inteligencí pro personalizovanou mechanickou ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba mechanické ventilace
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
|
dokončením studia v průměru 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
|
po ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LL-KY-2021396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .