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Machine Learning Ventilator Decision System VS. Ventilazione controllata standard

12 novembre 2021 aggiornato da: Hu Anmin

Effetto di un sistema decisionale di apprendimento automatico del ventilatore rispetto alla ventilazione controllata standard in terapia intensiva: uno studio randomizzato

Il danno polmonare indotto dal ventilatore è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità. Nonostante gli intensi sforzi nella ricerca di base e clinica, una strategia di ventilazione personalizzata per i pazienti critici rimane una sfida importante. Tuttavia, un approccio di ventilazione meccanica individualizzato rimane un compito impegnativo: una moltitudine di fattori, ad esempio valori di laboratorio, valori vitali, comorbidità, progressione della malattia e altri dati clinici devono essere presi in considerazione quando si sceglie il regime di ventilazione ottimale specifico di un paziente. Lo scopo di questo lavoro è stato quello di valutare il sistema decisionale del ventilatore basato sull'apprendimento automatico, che è in grado di suggerire un regime di ventilazione meccanica ottimizzato dinamicamente per i pazienti critici. Confrontare con la ventilazione controllata standard, per verificare se l'applicazione clinica del sistema decisionale del ventilatore con apprendimento automatico riduce il tempo di ventilazione meccanica e la mortalità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. era ammissibile solo il primo ricovero in terapia intensiva;
  2. adulti ≥ 18 anni al momento del ricovero in terapia intensiva;
  3. stimare il tempo di ventilazione meccanica ≥24 ore;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Ventilazione del sistema decisionale del ventilatore di apprendimento automatico
Sistema di ventilazione ad intelligenza artificiale per la ventilazione meccanica personalizzata
Comparatore attivo: Gruppo B
Ventilazione controllata standard
Sistema di ventilazione ad intelligenza artificiale per la ventilazione meccanica personalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LL-KY-2021396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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