- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05132751
Machine Learning Ventilator Decision System VS. Ventilazione controllata standard
12 novembre 2021 aggiornato da: Hu Anmin
Effetto di un sistema decisionale di apprendimento automatico del ventilatore rispetto alla ventilazione controllata standard in terapia intensiva: uno studio randomizzato
Il danno polmonare indotto dal ventilatore è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità.
Nonostante gli intensi sforzi nella ricerca di base e clinica, una strategia di ventilazione personalizzata per i pazienti critici rimane una sfida importante.
Tuttavia, un approccio di ventilazione meccanica individualizzato rimane un compito impegnativo: una moltitudine di fattori, ad esempio valori di laboratorio, valori vitali, comorbidità, progressione della malattia e altri dati clinici devono essere presi in considerazione quando si sceglie il regime di ventilazione ottimale specifico di un paziente.
Lo scopo di questo lavoro è stato quello di valutare il sistema decisionale del ventilatore basato sull'apprendimento automatico, che è in grado di suggerire un regime di ventilazione meccanica ottimizzato dinamicamente per i pazienti critici.
Confrontare con la ventilazione controllata standard, per verificare se l'applicazione clinica del sistema decisionale del ventilatore con apprendimento automatico riduce il tempo di ventilazione meccanica e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- era ammissibile solo il primo ricovero in terapia intensiva;
- adulti ≥ 18 anni al momento del ricovero in terapia intensiva;
- stimare il tempo di ventilazione meccanica ≥24 ore;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Ventilazione del sistema decisionale del ventilatore di apprendimento automatico
|
Sistema di ventilazione ad intelligenza artificiale per la ventilazione meccanica personalizzata
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Ventilazione controllata standard
|
Sistema di ventilazione ad intelligenza artificiale per la ventilazione meccanica personalizzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL-KY-2021396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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