- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05132751
Machine Learning Ventilator Decision System VS. Standard kontrollert ventilasjon
12. november 2021 oppdatert av: Hu Anmin
Effekten av et maskinlæringsventilatorbeslutningssystem versus standard kontrollert ventilasjon på i kritisk omsorg: en randomisert prøvelse
Ventilatorindusert lungeskade er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
Til tross for intens innsats innen grunnleggende og klinisk forskning, er en individualisert ventilasjonsstrategi for kritisk syke pasienter fortsatt en stor utfordring.
Imidlertid forblir en individualisert mekanisk ventilasjonstilnærming en utfordrende oppgave: En rekke faktorer, for eksempel laboratorieverdier, vitale funksjoner, komorbiditeter, sykdomsprogresjon og andre kliniske data må tas i betraktning når man velger en pasients spesifikke optimale ventilasjonsregime.
Målet med dette arbeidet var å evaluere maskinlæringsventilasjonsbeslutningssystemet, som er i stand til å foreslå et dynamisk optimert mekanisk ventilasjonsregime for kritisk syke pasienter.
Sammenlign med standard kontrollert ventilasjon for å teste om den kliniske anvendelsen av maskinlæringsventilasjonsbeslutningssystemet reduserer mekanisk ventilasjonstid og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bare det første intensivoppholdet var kvalifisert;
- voksne ≥ 18 år ved innleggelse på intensivavdeling;
- estimere mekanisk ventilasjonstid ≥24 timer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Machine Learning Ventilator Decision System Ventilasjon
|
Kunstig intelligens ventilatorsystem for personlig tilpasset mekanisk ventilasjon
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Standard kontrollert ventilasjon
|
Kunstig intelligens ventilatorsystem for personlig tilpasset mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mekanisk ventilasjonstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på ICU-oppholdstiden
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LL-KY-2021396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Machine Learning Ventilator Decision System
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekrutteringHjerteinfarkt | Iskemisk hjerneslag | Akutt koronarsyndromStorbritannia
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanFullført
-
Triclinium Clinical Development Middle East and...ezz medical IndustriesHar ikke rekruttert ennåRespirasjonssvikt | LuftveissykdomEgypt
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForente stater
-
Peking University Third HospitalUkjentSyndromer med tørre øyneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkjent
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Fullført