- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05132751
Machine Learning Ventilator Beslissysteem VS. Standaard gecontroleerde ventilatie
12 november 2021 bijgewerkt door: Hu Anmin
Effect van een machine learning beademingsbeslissingssysteem versus standaard gecontroleerde beademing op de intensive care: een gerandomiseerde studie
Door beademing veroorzaakt longletsel wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Ondanks intensieve inspanningen in fundamenteel en klinisch onderzoek, blijft een geïndividualiseerde beademingsstrategie voor ernstig zieke patiënten een grote uitdaging.
Een geïndividualiseerde mechanische beademingsbenadering blijft echter een uitdagende taak: er moet rekening worden gehouden met een groot aantal factoren, bijvoorbeeld laboratoriumwaarden, vitale functies, comorbiditeit, ziekteprogressie en andere klinische gegevens bij het kiezen van het specifieke optimale beademingsregime van een patiënt.
Het doel van dit werk was om het machine learning beademingsbeslissingssysteem te evalueren, dat een dynamisch geoptimaliseerd mechanisch beademingsregime kan voorstellen voor ernstig zieke patiënten.
Vergelijk met standaard gecontroleerde beademing, om te testen of de klinische toepassing van het machine learning beademingsbeslissingssysteem de mechanische beademingstijd en mortaliteit vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen het eerste IC-verblijf kwam in aanmerking;
- volwassenen ≥ 18 jaar bij opname op de IC;
- geschatte mechanische ventilatietijd ≥24 uur;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Machine Learning Ventilator Beslissysteem Ventilatie
|
Kunstmatige intelligentie ventilatorsysteem voor gepersonaliseerde mechanische ventilatie
|
Actieve vergelijker: Groep B
Standaard gecontroleerde ventilatie
|
Kunstmatige intelligentie ventilatorsysteem voor gepersonaliseerde mechanische ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LL-KY-2021396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Machine Learning Beslissysteem voor ventilatoren
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten