Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine Learning Ventilator Beslissysteem VS. Standaard gecontroleerde ventilatie

12 november 2021 bijgewerkt door: Hu Anmin

Effect van een machine learning beademingsbeslissingssysteem versus standaard gecontroleerde beademing op de intensive care: een gerandomiseerde studie

Door beademing veroorzaakt longletsel wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Ondanks intensieve inspanningen in fundamenteel en klinisch onderzoek, blijft een geïndividualiseerde beademingsstrategie voor ernstig zieke patiënten een grote uitdaging. Een geïndividualiseerde mechanische beademingsbenadering blijft echter een uitdagende taak: er moet rekening worden gehouden met een groot aantal factoren, bijvoorbeeld laboratoriumwaarden, vitale functies, comorbiditeit, ziekteprogressie en andere klinische gegevens bij het kiezen van het specifieke optimale beademingsregime van een patiënt. Het doel van dit werk was om het machine learning beademingsbeslissingssysteem te evalueren, dat een dynamisch geoptimaliseerd mechanisch beademingsregime kan voorstellen voor ernstig zieke patiënten. Vergelijk met standaard gecontroleerde beademing, om te testen of de klinische toepassing van het machine learning beademingsbeslissingssysteem de mechanische beademingstijd en mortaliteit vermindert.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. alleen het eerste IC-verblijf kwam in aanmerking;
  2. volwassenen ≥ 18 jaar bij opname op de IC;
  3. geschatte mechanische ventilatietijd ≥24 uur;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Machine Learning Ventilator Beslissysteem Ventilatie
Kunstmatige intelligentie ventilatorsysteem voor gepersonaliseerde mechanische ventilatie
Actieve vergelijker: Groep B
Standaard gecontroleerde ventilatie
Kunstmatige intelligentie ventilatorsysteem voor gepersonaliseerde mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LL-KY-2021396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten

Klinische onderzoeken op Machine Learning Beslissysteem voor ventilatoren

3
Abonneren