- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05132751
Machine Learning Ventilator Decision System VS. Standard styret ventilation
12. november 2021 opdateret af: Hu Anmin
Effekten af et maskinindlæringsventilatorbeslutningssystem versus standardstyret ventilation på i kritisk pleje: et randomiseret forsøg
Ventilator-induceret lungeskade er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.
På trods af en intens indsats inden for grundforskning og klinisk forskning er en individualiseret ventilationsstrategi for kritisk syge patienter fortsat en stor udfordring.
En individualiseret mekanisk ventilationstilgang er dog stadig en udfordrende opgave: En lang række faktorer, f.eks. laboratorieværdier, vitale funktioner, komorbiditeter, sygdomsprogression og andre kliniske data skal tages i betragtning, når man vælger en patients specifikke optimale ventilationsregime.
Formålet med dette arbejde var at evaluere det maskinlæringsventilationsbeslutningssystem, som er i stand til at foreslå et dynamisk optimeret mekanisk ventilationsregime for kritisk syge patienter.
Sammenlign med standard kontrolleret ventilation for at teste, om den kliniske anvendelse af maskinlæringsventilationsbeslutningssystemet reducerer mekanisk ventilationstid og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun det første intensivophold var berettiget;
- voksne ≥ 18 år på intensivafdeling;
- estimeret mekanisk ventilationstid ≥24 timer;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Machine Learning Ventilator Decision System Ventilation
|
Kunstig intelligens ventilatorsystem til personlig mekanisk ventilation
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Standard styret ventilation
|
Kunstig intelligens ventilatorsystem til personlig mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varigheden af ICU-opholdstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (Faktiske)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL-KY-2021396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Machine Learning Ventilator Decision System
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekrutteringMyokardieinfarkt | Iskæmisk slagtilfælde | Akut koronarsyndromDet Forenede Kongerige
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanAfsluttet
-
Triclinium Clinical Development Middle East and...ezz medical IndustriesIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | LuftvejssygdomEgypten
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt