- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05132751
System decyzyjny respiratora z uczeniem maszynowym VS. Wentylacja sterowana standardowo
12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hu Anmin
Wpływ systemu decyzyjnego respiratora z uczeniem maszynowym w porównaniu ze standardową wentylacją kontrolowaną w intensywnej terapii: badanie z randomizacją
Uszkodzenie płuc wywołane respiratorem wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
Pomimo intensywnych wysiłków w badaniach podstawowych i klinicznych, zindywidualizowana strategia wentylacji dla pacjentów w stanie krytycznym pozostaje dużym wyzwaniem.
Jednak zindywidualizowane podejście do wentylacji mechanicznej pozostaje trudnym zadaniem: przy wyborze optymalnego schematu wentylacji dla pacjenta należy wziąć pod uwagę wiele czynników, np. wartości laboratoryjne, parametry życiowe, choroby współistniejące, postęp choroby i inne dane kliniczne.
Celem pracy była ocena systemu decyzyjnego respiratora z uczeniem maszynowym, który jest w stanie zasugerować dynamicznie zoptymalizowany schemat wentylacji mechanicznej dla pacjentów w stanie krytycznym.
Porównaj ze standardową wentylacją kontrolowaną, aby sprawdzić, czy kliniczne zastosowanie systemu decyzyjnego respiratora z uczeniem maszynowym skraca czas wentylacji mechanicznej i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikował się tylko pierwszy pobyt na OIT;
- dorośli ≥ 18 lat przy przyjęciu na OIOM;
- oszacować czas wentylacji mechanicznej ≥24 godziny;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
System decyzyjny respiratora uczenia maszynowego Wentylacja
|
System respiratora wykorzystujący sztuczną inteligencję do spersonalizowanej wentylacji mechanicznej
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Wentylacja sterowana standardowo
|
System respiratora wykorzystujący sztuczną inteligencję do spersonalizowanej wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL-KY-2021396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .