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Beatmungsgerät-Entscheidungssystem für maschinelles Lernen vs. Standardmäßige kontrollierte Belüftung

12. November 2021 aktualisiert von: Hu Anmin

Auswirkung eines Entscheidungssystems für Beatmungsgeräte mit maschinellem Lernen im Vergleich zur standardmäßigen kontrollierten Beatmung auf die Intensivpflege: eine randomisierte Studie

Beatmungsbedingte Lungenschäden sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Trotz intensiver Bemühungen in der Grundlagenforschung und der klinischen Forschung bleibt eine individualisierte Beatmungsstrategie für kritisch kranke Patienten eine große Herausforderung. Allerdings bleibt ein individualisierter mechanischer Beatmungsansatz eine herausfordernde Aufgabe: Eine Vielzahl von Faktoren, z. B. Laborwerte, Vitalwerte, Komorbiditäten, Krankheitsverlauf und andere klinische Daten, müssen bei der Auswahl des spezifischen optimalen Beatmungsregimes für einen Patienten berücksichtigt werden. Das Ziel dieser Arbeit war die Evaluierung des maschinell lernenden Beatmungsentscheidungssystems, das in der Lage ist, ein dynamisch optimiertes mechanisches Beatmungsregime für kritisch erkrankte Patienten vorzuschlagen. Vergleichen Sie es mit der standardmäßigen kontrollierten Beatmung, um zu testen, ob die klinische Anwendung des maschinellen Lernsystems zur Entscheidung über Beatmungsgeräte die Dauer der mechanischen Beatmung und die Mortalität reduziert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. nur der erste Aufenthalt auf der Intensivstation war förderfähig;
  2. Erwachsene ≥ 18 Jahre bei Aufnahme auf die Intensivstation;
  3. Schätzung der mechanischen Beatmungszeit ≥24 Stunden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Beatmungsgerät-Entscheidungssystem für maschinelles Lernen
Beatmungssystem mit künstlicher Intelligenz für personalisierte mechanische Beatmung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Standardmäßige kontrollierte Belüftung
Beatmungssystem mit künstlicher Intelligenz für personalisierte mechanische Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL-KY-2021396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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