- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05132751
Beatmungsgerät-Entscheidungssystem für maschinelles Lernen vs. Standardmäßige kontrollierte Belüftung
12. November 2021 aktualisiert von: Hu Anmin
Auswirkung eines Entscheidungssystems für Beatmungsgeräte mit maschinellem Lernen im Vergleich zur standardmäßigen kontrollierten Beatmung auf die Intensivpflege: eine randomisierte Studie
Beatmungsbedingte Lungenschäden sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden.
Trotz intensiver Bemühungen in der Grundlagenforschung und der klinischen Forschung bleibt eine individualisierte Beatmungsstrategie für kritisch kranke Patienten eine große Herausforderung.
Allerdings bleibt ein individualisierter mechanischer Beatmungsansatz eine herausfordernde Aufgabe: Eine Vielzahl von Faktoren, z. B. Laborwerte, Vitalwerte, Komorbiditäten, Krankheitsverlauf und andere klinische Daten, müssen bei der Auswahl des spezifischen optimalen Beatmungsregimes für einen Patienten berücksichtigt werden.
Das Ziel dieser Arbeit war die Evaluierung des maschinell lernenden Beatmungsentscheidungssystems, das in der Lage ist, ein dynamisch optimiertes mechanisches Beatmungsregime für kritisch erkrankte Patienten vorzuschlagen.
Vergleichen Sie es mit der standardmäßigen kontrollierten Beatmung, um zu testen, ob die klinische Anwendung des maschinellen Lernsystems zur Entscheidung über Beatmungsgeräte die Dauer der mechanischen Beatmung und die Mortalität reduziert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nur der erste Aufenthalt auf der Intensivstation war förderfähig;
- Erwachsene ≥ 18 Jahre bei Aufnahme auf die Intensivstation;
- Schätzung der mechanischen Beatmungszeit ≥24 Stunden;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Beatmungsgerät-Entscheidungssystem für maschinelles Lernen
|
Beatmungssystem mit künstlicher Intelligenz für personalisierte mechanische Beatmung
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Standardmäßige kontrollierte Belüftung
|
Beatmungssystem mit künstlicher Intelligenz für personalisierte mechanische Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LL-KY-2021396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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