- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05132751
Machine Learning Ventilator Decision System VS. Vakioohjattu ilmanvaihto
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hu Anmin
Koneoppivan ilmanvaihtolaitteen päätösjärjestelmän vaikutus tehohoitoon verrattuna normaaliin ohjattuun ilmanvaihtoon: satunnaistettu kokeilu
Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Huolimatta intensiivisistä perus- ja kliinisistä tutkimuksista, yksilöllinen hengitysstrategia kriittisesti sairaille potilaille on edelleen suuri haaste.
Yksilöllinen mekaaninen ventilaatio on kuitenkin edelleen haastava tehtävä: Potilaan erityistä optimaalista ventilaatioohjelmaa valittaessa on otettava huomioon monet tekijät, kuten laboratorioarvot, elintärkeät tiedot, liitännäissairaudet, taudin eteneminen ja muut kliiniset tiedot.
Tämän työn tavoitteena oli arvioida koneoppivan ventilaattorin päätösjärjestelmää, joka pystyy ehdottamaan dynaamisesti optimoitua mekaanista ventilaatiojärjestelmää kriittisesti sairaille potilaille.
Vertaa standardiohjattua ventilaatiota testataksesi, vähentääkö koneoppivan ventilaattorin päätösjärjestelmän kliininen sovellus mekaanisen ventilaation aikaa ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain ensimmäinen tehohoitojakso oli kelvollinen;
- aikuiset ≥ 18-vuotiaat teho-osastolla;
- arvioi mekaanisen ilmanvaihdon kesto ≥24 tuntia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Machine Learning Ventilator Decision System -tuuletus
|
Tekoäly-hengitysjärjestelmä yksilölliseen koneelliseen ilmanvaihtoon
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Vakioohjattu ilmanvaihto
|
Tekoäly-hengitysjärjestelmä yksilölliseen koneelliseen ilmanvaihtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teho-osaston oleskeluajan pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL-KY-2021396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .