- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05132751
Sistema de decisión de ventilador de aprendizaje automático VS. Ventilación controlada estándar
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Hu Anmin
Efecto de un sistema de decisión de ventilador de aprendizaje automático versus ventilación estándar controlada en cuidados intensivos: un ensayo aleatorizado
La lesión pulmonar inducida por ventilador se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad.
A pesar de los intensos esfuerzos en la investigación básica y clínica, una estrategia de ventilación individualizada para pacientes en estado crítico sigue siendo un gran desafío.
Sin embargo, un enfoque de ventilación mecánica individualizado sigue siendo una tarea desafiante: se debe tener en cuenta una multitud de factores, por ejemplo, valores de laboratorio, constantes vitales, comorbilidades, progresión de la enfermedad y otros datos clínicos al elegir el régimen de ventilación óptimo específico de un paciente.
El objetivo de este trabajo fue evaluar el sistema de decisión del ventilador de aprendizaje automático, que es capaz de sugerir un régimen de ventilación mecánica dinámicamente optimizado para pacientes críticos.
Compare con la ventilación controlada estándar, para probar si la aplicación clínica del sistema de decisión del ventilador de aprendizaje automático reduce el tiempo de ventilación mecánica y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo la primera estancia en la UCI fue elegible;
- adultos ≥ 18 años de edad en ingreso en la UCI;
- estimar tiempo de ventilación mecánica ≥24 horas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Ventilación del sistema de decisión del ventilador de aprendizaje automático
|
Sistema de ventilación de inteligencia artificial para ventilación mecánica personalizada
|
|
Comparador activo: Grupo B
Ventilación controlada estándar
|
Sistema de ventilación de inteligencia artificial para ventilación mecánica personalizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de permanencia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LL-KY-2021396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .