Účinnost Er: YSGG laseru v léčbě periimplantitidy
Účinnost Er: YSGG laser na odstranění orálního biofilmu z povrchu implantátu a jeho biologická odezva na periodontální tkáně při léčbě periimplantitidy (studie ex vivo)
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti Er:YSGG laseru na odstranění orálního biofilmu z povrchu implantátu u různých morfologií periimplantátových defektů při léčbě periimplantitidy jako primárního cíle.
Posoudit morfologické změny a biologickou odpověď (biokompatibilitu) povrchu implantátu po laserové terapii Er: YSGG pomocí analýzy Profilometrem a procesu buněčné kultury k detekci připojení, diferenciace a mineralizace izolovaných mezenchymálních kmenových buněk kostní dřeně (rBMMSC) krys, resp. cíle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti Er:YSGG laseru na odstranění orálního biofilmu z povrchu implantátu u různých morfologií periimplantátových defektů při léčbě periimplantitidy jako primárního cíle.
Posoudit morfologické změny a biologickou odpověď (biokompatibilitu) povrchu implantátu po laserové terapii Er: YSGG pomocí analýzy Profilometrem a procesu buněčné kultury k detekci připojení, diferenciace a mineralizace izolovaných mezenchymálních kmenových buněk kostní dřeně (rBMMSC) krys, resp. cíle.
Studie byla navržena jako studie Ex vivo. Čtyři periodontálně a systémově zdraví dobrovolníci obou pohlaví jsou zahrnuti do této studie pro tvorbu biofilmu plaku in vivo. Každý dobrovolník bude nosit dlahu z tvrdé pryskyřice se šesti hrubými implantáty (opracovaný implantát; průměr 3,3 mm, délka 8 mm) po dobu 4 dnů, aby se na titanových površích implantátů přirozeně nahromadil zubní plak.
Proto bude 24 implantátů hodnoceno pro Er: YSGG laserovou terapii v různých simulátorech kostních defektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11411
- Ain Shams Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: žena nebo muž.
- Věk: 25 - 55 let.
- Lékařsky řízeno podle lékařského kódování přehledu systémů (ROS)
Kritéria vyloučení:
Kouření tabáku po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením do studie
- Účastníci se špatně padnoucími náhradami v obou horních prvních molárech, které ovlivňují stabilitu stentu.
- Účastníci nedodržují pokyny pro ústní hygienu.
- Účastníci zubního ošetření během období studie.
- Účastníci s anamnézou podávání drog
- Zranitelná skupina.
- Účastníci s dlouhodobým podáváním ústní vody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: netestovaná srovnávací skupina
dva zatavené nové implantáty jako kontrola
|
nový zatavený implantát bez povrchové úpravy
|
|
Experimentální: Er: Skupina testovaná laserem YSGG
24 infikovaných implantátů rozdělených do čtyř podskupin, které budou dekontaminovány Er: YSGG laserem u různých periimplantátových defektů
|
Er: YSGG laserová dekontaminace infikovaných povrchů implantátů pro simulaci periimplantitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální kontrola účinnosti orálního odstraňování biofilmu pomocí softwaru pro analýzu obrazu (Adobe Photoshop
Časové okno: 2 týdny
|
hodnotit účinnost Er:YSGG laseru na odstranění orálního biofilmu z povrchu implantátu různé morfologie periimplantátových defektů |
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profilometrická analýza změn drsnosti povrchu
Časové okno: 1 měsíc
|
posoudit morfologické změny povrchu implantátu po laserové terapii Er:YSGG pomocí analýzy Profilometer
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test biokompatibility povrchu
Časové okno: 2 měsíce
|
posoudit biologickou odpověď (biokompatibilitu) povrchu implantátu po laserové terapii Er:YSGG prostřednictvím procesu buněčné kultury k detekci připojení, diferenciace a mineralizace izolovaných mezenchymálních kmenových buněk kostní dřeně (rBMMSC)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-REC ID210314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .