Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Er: YSGG lézer hatékonysága a periimplantitis kezelésében

2023. november 17. frissítette: alaa, Ain Shams University

Az Er: YSGG lézer hatékonysága az implantátum felszínéről történő orális biofilm eltávolításra és biológiai válasza a parodontális szövetekre a periimplantitis kezelésében (Ex vivo vizsgálat)

Ezt a vizsgálatot az Er: YSGG lézer hatékonyságának értékelése céljából végezzük az implantátum felületéről történő orális biofilm eltávolításra a különböző periimplantátum defektusok morfológiájában a periimplantitis kezelésében, mint elsődleges cél.

Az implantátum felületének morfológiai változásainak és biológiai válaszának (biokompatibilitásának) értékelése Er után: YSGG lézerterápia profilométeres analízissel és sejttenyésztési eljárással az izolált patkány csontvelői mezenchimális őssejtek (rBMMSC) kötődésének, differenciálódásának és mineralizációjának kimutatására, illetve másodlagosként célokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az Er: YSGG lézer hatékonyságának értékelése céljából végezzük az implantátum felületéről történő orális biofilm eltávolításra a különböző periimplantátum defektusok morfológiájában a periimplantitis kezelésében, mint elsődleges cél.

Az implantátum felületének morfológiai változásainak és biológiai válaszának (biokompatibilitásának) értékelése Er után: YSGG lézerterápia profilométeres analízissel és sejttenyésztési eljárással az izolált patkány csontvelői mezenchimális őssejtek (rBMMSC) kötődésének, differenciálódásának és mineralizációjának kimutatására, illetve másodlagosként célokat.

A tanulmányt Ex vivo tanulmánynak tervezték. Ebben a vizsgálatban négy periodontálisan és szisztémásán egészséges önkéntes vesz részt mindkét nemben az in vivo plakk biofilm kialakítására. Minden önkéntes hat durva (megmunkált implantátum; 3,3 mm átmérőjű, 8 mm hosszúságú) keménygyanta sínt visel 4 napon keresztül, hogy természetes módon felhalmozódjon a lepedék az implantátumok titán felületén.

Ezért 24 implantátumot értékelnek ki az Er: YSGG lézerterápia szempontjából különböző csonthiba-szimulátorokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11411
        • Ain Shams Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem: nő vagy férfi.
  • Életkor: 25-55 év.
  • Orvosilag ellenőrzött, a rendszerek felülvizsgálatának orvosi kódja (ROS) szerint

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás legalább 6 hónapig a vizsgálatba való beiratkozás előtt

    • Azok a résztvevők, akiknél mindkét felső első őrlőfogban rosszul illeszkedő pótlások vannak, amelyek befolyásolják a stent stabilitását.
    • A résztvevők nem tartják be a szájhigiéniai előírásokat.
    • Fogászati ​​kezelésben résztvevők a vizsgálati időszakban.
    • Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében gyógyszert szedtek
    • Sebezhető csoport.
    • Résztvevők hosszan tartó szájvíz adagolással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nem tesztelt összehasonlító csoport
két lezárt új implantátum kontrollként
Egyéb: nincs terápia
új zárt implantátum felületkezelés nélkül
Kísérleti: Er: YSGG lézerrel tesztelt csoport
24 fertőzött implantátum négy alcsoportra osztva, amelyeket Er: YSGG lézerrel dekontaminálunk különböző implantátum-körüli hibákban
Eszköz: Er: YSGG lézer
Er: A fertőzött implantátumfelületek YSGG lézeres dekontaminálása a periimplantitis terápia szimulálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az orális biofilm eltávolítás hatékonyságának vizuális ellenőrzése képelemző szoftverrel (Adobe Photoshop
Időkeret: 2 hét

értékelje az Er: YSGG lézer hatékonyságát a szájon át történő biofilm eltávolításra az implantátum felületéről

különböző peri-implantációs defektusok morfológiája
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi érdességváltozások profilométeres elemzése
Időkeret: 1 hónap
az Er: YSGG lézerterápia után az implantátum felszínének morfológiai változásait Profilometer analízissel értékelni
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a felület biokompatibilitási vizsgálata
Időkeret: 2 hónap
értékelje az implantátum felszínének biológiai válaszát (biokompatibilitását) az Er: YSGG lézerterápia után sejttenyésztési folyamaton keresztül az izolált patkány csontvelői mezenchimális őssejtek (rBMMSC) kötődésének, differenciálódásának és mineralizációjának kimutatására
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-REC ID210314

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Klinikai vizsgálatok a nincs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel