Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Er: YSGG Laser vid behandling av peri-implantit

17 november 2023 uppdaterad av: alaa, Ain Shams University

Effekten av Er: YSGG-laser på oralt avlägsnande av biofilm från implantatets yta och dess biologiska svar på parodontala vävnader vid behandling av peri-implantit (en ex vivo-studie)

Denna studie kommer att utföras för att utvärdera effektiviteten av Er: YSGG-laser på oralt avlägsnande av biofilm från implantatets yta i olika peri-implantatdefektmorfologi vid behandling av peri-implantit som ett primärt mål.

För att bedöma de morfologiska förändringarna och det biologiska svaret (biokompatibiliteten) hos implantatytan efter Er: YSGG-laserterapi genom Profilometer-analys och cellodlingsprocess för att detektera vidhäftning, differentiering och mineralisering av isolerade råttbenmärgsmesenkymala stamceller (rBMMSCs) som sekundära respektive sekundära mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utföras för att utvärdera effektiviteten av Er: YSGG-laser på oralt avlägsnande av biofilm från implantatets yta i olika peri-implantatdefektmorfologi vid behandling av peri-implantit som ett primärt mål.

För att bedöma de morfologiska förändringarna och det biologiska svaret (biokompatibiliteten) hos implantatytan efter Er: YSGG-laserterapi genom Profilometer-analys och cellodlingsprocess för att detektera vidhäftning, differentiering och mineralisering av isolerade råttbenmärgsmesenkymala stamceller (rBMMSCs) som sekundära respektive sekundära mål.

Studien utformades som en Ex Vivo-studie. Fyra periodontalt och systemiskt friska frivilliga av båda könen ingår i denna studie för bildandet av in vivo plackbiofilm. Varje frivillig kommer att bära en hård hartsskena som bär sex grova (bearbetade implantat; 3,3 mm diameter, 8 mm längd) i 4 dagar för att ackumulera tandplack naturligt på titanytorna på implantaten.

Därför kommer 24 implantat att bedömas för Er: YSGG laserterapi i olika bendefektsimulatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11411
        • Ain Shams Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: kvinna eller man.
  • Ålder: 25 - 55 år.
  • Medicinskt kontrollerad enligt medicinsk kodning av genomgång av system (ROS)

Exklusions kriterier:

  • Tobaksrökning i minst 6 månader före studieanmälan

    • Deltagare med illasittande restaureringar i båda övre första molarerna som påverkar stentens stabilitet.
    • Deltagare som inte följer munhygieninstruktionerna.
    • Deltagare på tandvård under studieperioden.
    • Deltagare med en historia av läkemedelsadministration
    • Utsatt grupp.
    • Deltagare med långvarig munvattenadministration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke testad jämförande grupp
två förseglade nya implantat som kontroll
Övrig: ingen terapi
nytt förseglat implantat utan någon ytbehandling
Experimentell: Er: YSGG lasertestad grupp
24 infekterade implantat uppdelade i fyra undergrupper som kommer att dekontamineras av Er: YSGG laser i olika peri-implantat defekter
Enhet: Er: YSGG laser
Er: YSGG laserdekontaminering av infekterade implantatytor för att simulera peri-implantitterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell inspektion av den orala biofilmsborttagningseffekten med bildanalysprogramvara (Adobe Photoshop
Tidsram: 2 veckor

utvärdera effektiviteten av Er: YSGG-laser vid oralt avlägsnande av biofilm från implantatytan i

olika peri-implantatdefektmorfologi
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profilometeranalys av ytråhetsförändringar
Tidsram: 1 månad
bedöma de morfologiska förändringarna av implantatytan efter Er: YSGG laserterapi genom Profilometer-analys
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biokompatibilitetstest av ytan
Tidsram: 2 månader
bedöma det biologiska svaret (biokompatibiliteten) hos implantatytan efter Er: YSGG-laserterapi genom cellodlingsprocess för att detektera vidhäftning, differentiering och mineralisering av isolerade råttbenmärgsmesenkymala stamceller (rBMMSC)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-REC ID210314

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på ingen terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera