Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лазера Er: YSGG в лечении периимплантита

17 ноября 2023 г. обновлено: alaa, Ain Shams University

Эффективность лазера Er: YSGG при удалении биопленки полости рта с поверхности имплантата и его биологическом ответе на ткани пародонта при лечении периимплантита (исследование ex vivo)

Это исследование будет проведено для оценки эффективности лазера Er:YSGG при удалении биопленки полости рта с поверхности имплантата при различной морфологии периимплантатных дефектов при лечении периимплантита в качестве основной цели.

Для оценки морфологических изменений и биологической реакции (биосовместимости) поверхности имплантата после лазерной терапии Er: YSGG с помощью анализа Profilometer и процесса культивирования клеток для обнаружения прикрепления, дифференцировки и минерализации изолированных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга крысы (rBMMSCs) соответственно как вторичные цели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено для оценки эффективности лазера Er:YSGG при удалении биопленки полости рта с поверхности имплантата при различной морфологии периимплантатных дефектов при лечении периимплантита в качестве основной цели.

Для оценки морфологических изменений и биологической реакции (биосовместимости) поверхности имплантата после лазерной терапии Er: YSGG с помощью анализа Profilometer и процесса культивирования клеток для обнаружения прикрепления, дифференцировки и минерализации изолированных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга крысы (rBMMSCs) соответственно как вторичные цели.

Исследование было разработано как исследование Ex Vivo. Четыре пародонтологически и системно здоровых добровольца обоих полов включены в это исследование для формирования биопленки зубного налета in vivo. Каждый доброволец будет носить шину из твердой смолы с шестью зубцами (обработанный имплантат; диаметр 3,3 мм, длина 8 мм) в течение 4 дней для естественного накопления зубного налета на титановых поверхностях имплантатов.

Таким образом, 24 имплантата будут оценены для лазерной терапии Er:YSGG в различных симуляторах костных дефектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: alaa Hashim, Assistant lecturer
  • Номер телефона: 01003942056
  • Электронная почта: dralaa89@dent.asu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11411
        • Ain Shams Dental School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пол: женский или мужской.
  • Возраст: 25 - 55 лет.
  • Медицинский контроль в соответствии с медицинской кодировкой систем обзора (ROS)

Критерий исключения:

  • Табакокурение не менее 6 месяцев до включения в исследование

    • Участники с неподходящими реставрациями в обоих верхних первых молярах, которые влияют на стабильность стента.
    • Участники не соблюдают инструкции по гигиене полости рта.
    • Участники лечения зубов в период исследования.
    • Участники с историей приема наркотиков
    • Уязвимая группа.
    • Участники с длительным введением жидкости для полоскания рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: непроверенная сравнительная группа
два запечатанных новых имплантата в качестве контроля
Другой: нет терапии
новый запечатанный имплантат без какой-либо обработки поверхности
Экспериментальный: Er: группа лазерных испытаний YSGG
24 инфицированных имплантата разделены на четыре подгруппы, которые будут деконтаминированы Er:YSGG-лазером при различных дефектах вокруг имплантата.
Устройство: Er: лазер YSGG
Er: Лазерная дезинфекция YSGG инфицированных поверхностей имплантатов для имитации лечения периимплантита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная проверка эффективности удаления биопленки полости рта с помощью программного обеспечения для анализа изображений (Adobe Photoshop
Временное ограничение: 2 недели

оценить эффективность Er:YSGG-лазера при удалении оральной биопленки с поверхности имплантата в

различная морфология дефектов вокруг имплантата
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилометрический анализ изменений шероховатости поверхности
Временное ограничение: 1 месяц
оценить морфологические изменения поверхности имплантата после лазерной терапии Er: YSGG с помощью анализа Profilometer
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест на биосовместимость поверхности
Временное ограничение: 2 месяца
оценить биологическую реакцию (биосовместимость) поверхности имплантата после лазерной терапии Er: YSGG с помощью процесса культивирования клеток для обнаружения прикрепления, дифференцировки и минерализации изолированных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга крысы (rBMMSCs)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-REC ID210314

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нет терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться