Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er: YSGG-laserin tehokkuus periimplantiitin hoidossa

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: alaa, Ain Shams University

Er: YSGG-laserin tehokkuus suun biofilmin poistamiseen implantin pinnalta ja sen biologinen vaste parodontaalisiin kudoksiin periimplantiitin hoidossa (Ex vivo -tutkimus)

Tämä tutkimus suoritetaan Er:YSGG-laserin tehokkuuden arvioimiseksi oraalisen biofilmin poistoon implantin pinnalta erilaisissa implanttivaurioiden morfologioissa periimplantiitin hoidossa ensisijaisena tavoitteena.

Implanttien pinnan morfologisten muutosten ja biologisen vasteen (bioyhteensopivuuden) arvioiminen Er:n jälkeen: YSGG-laserhoito Profilometri-analyysin ja soluviljelyprosessin avulla eristetyn rotan luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen (rBMMSC) kiinnittymisen, erilaistumisen ja mineralisoitumisen havaitsemiseksi vastaavasti toissijaisina tavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Er:YSGG-laserin tehokkuuden arvioimiseksi oraalisen biofilmin poistoon implantin pinnalta erilaisissa implanttivaurioiden morfologioissa periimplantiitin hoidossa ensisijaisena tavoitteena.

Implanttien pinnan morfologisten muutosten ja biologisen vasteen (bioyhteensopivuuden) arvioiminen Er:n jälkeen: YSGG-laserhoito Profilometri-analyysin ja soluviljelyprosessin avulla eristetyn rotan luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen (rBMMSC) kiinnittymisen, erilaistumisen ja mineralisoitumisen havaitsemiseksi vastaavasti toissijaisina tavoitteita.

Tutkimus suunniteltiin Ex vivo -tutkimukseksi. Neljä parodontaalista ja systeemisesti tervettä vapaaehtoista molemmista sukupuolista on mukana tässä tutkimuksessa in vivo plakin biofilmin muodostamiseksi. Jokainen vapaaehtoinen käyttää kovaa hartsilastaa, jossa on kuusi karkeaa (koneistettu implantti; halkaisija 3,3 mm, pituus 8 mm) neljän päivän ajan, jotta hammasplakki kerääntyy luonnollisesti implanttien titaanipinnoille.

Siksi 24 implanttia arvioidaan Er:YSGG-laserhoidon osalta erilaisissa luuvauriosimulaattoreissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11411
        • Ain Shams Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: nainen tai mies.
  • Ikä: 25-55 vuotta.
  • Lääketieteellisesti kontrolloitu järjestelmien tarkastelun lääketieteellisen koodauksen (ROS) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakanpoltto vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

    • Osallistujat, joilla on huonosti istuvat täytteet molemmissa ensimmäisissä poskihampaissa, jotka vaikuttavat stentin vakauteen.
    • Osallistujat eivät noudata suuhygieniaohjeita.
    • Hammashoitoon osallistuneet opintojakson aikana.
    • Osallistujat, joilla on aiempia lääkkeitä
    • Haavoittuva ryhmä.
    • Osallistujat, joilla on pitkäaikainen suuvesihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: testaamaton vertailuryhmä
kaksi suljettua uutta implanttia kontrollina
Muut: ei terapiaa
uusi tiivistetty implantti ilman pintakäsittelyä
Kokeellinen: Er: YSGG lasertestattu ryhmä
24 infektoitunutta implanttia, jotka on jaettu neljään alaryhmään, jotka dekontaminoidaan Er:YSGG-laserilla erilaisissa implanttivaurioissa
Laite: Er: YSGG laser
Er: Infektoituneiden implanttipintojen YSGG-laserdekontaminaatio periimplantiitin hoidon simuloimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmämääräinen tarkastus suun biofilmin poistotehosta kuva-analyysiohjelmistolla (Adobe Photoshop
Aikaikkuna: 2 viikkoa

arvioi Er:YSGG-laserin tehoa suun kautta tapahtuvaan biofilmin poistoon implantin pinnalta

erilainen peri-implanttivirheen morfologia
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintakarheuden muutosten profilometrianalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
arvioida implantin pinnan morfologiset muutokset Er:YSGG-laserhoidon jälkeen Profilometer-analyysin avulla
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pinnan bioyhteensopivuustesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
arvioida implantin pinnan biologinen vaste (bioyhteensopivuus) Er: YSGG-laserhoidon jälkeen soluviljelyprosessin kautta eristettyjen rotan luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen (rBMMSC) kiinnittymisen, erilaistumisen ja mineralisoitumisen havaitsemiseksi
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-REC ID210314

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset ei terapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa