Effekten af Er: YSGG Laser i behandling af peri-implantitis
Effekten af Er: YSGG Laser på oral biofilmfjernelse fra implantatoverfladen og dens biologiske respons på periodontalt væv ved behandling af peri-implantitis (en ex vivo undersøgelse)
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af Er: YSGG laser på oral biofilmfjernelse fra implantatoverfladen i forskellige peri-implantatdefektmorfologier i behandlingen af peri-implantitis som et primært mål.
For at vurdere de morfologiske ændringer og den biologiske respons (biokompatibilitet) af implantatoverfladen efter Er: YSGG-laserterapi gennem Profilometer-analyse og cellekulturproces for at detektere vedhæftning, differentiering og mineralisering af isolerede rotteknoglemarvsmesenkymale stamceller (rBMMSC'er) som sekundære hhv. mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af Er: YSGG laser på oral biofilmfjernelse fra implantatoverfladen i forskellige peri-implantatdefektmorfologier i behandlingen af peri-implantitis som et primært mål.
For at vurdere de morfologiske ændringer og den biologiske respons (biokompatibilitet) af implantatoverfladen efter Er: YSGG-laserterapi gennem Profilometer-analyse og cellekulturproces for at detektere vedhæftning, differentiering og mineralisering af isolerede rotteknoglemarvsmesenkymale stamceller (rBMMSC'er) som sekundære hhv. mål.
Undersøgelsen var designet som en Ex Vivo undersøgelse. Fire periodontalt og systemisk sunde frivillige af begge køn er inkluderet i denne undersøgelse for dannelsen af in vivo plak biofilm. Hver frivillig vil bære en hård harpiksskinne, der bærer seks ru (bearbejdet implantat; 3,3 mm diameter, 8 mm længde) i 4 dage for at akkumulere tandplak naturligt på titanium overfladerne af implantaterne.
Derfor vil 24 implantater blive vurderet for Er: YSGG laserterapi i forskellige knogledefektsimulatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11411
- Ain Shams Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: kvinde eller mand.
- Alder: 25 - 55 år.
- Medicinsk kontrolleret i henhold til medicinsk kodning af gennemgang af systemer (ROS)
Ekskluderingskriterier:
Tobaksrygning i mindst 6 måneder før studieindskrivningen
- Deltagere med dårligt passende restaureringer i begge øverste første kindtænder, der påvirker stentens stabilitet.
- Deltagerne følger ikke mundhygiejneanvisningerne.
- Deltagere på tandbehandling i studieperioden.
- Deltagere med en historie med lægemiddeladministration
- Udsat gruppe.
- Deltagere med langvarig mundskyl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ikke-testet sammenligningsgruppe
to forseglede nye implantater som kontrol
|
nyt forseglet implantat uden overfladebehandling
|
|
Eksperimentel: Er: YSGG lasertestet gruppe
24 inficerede implantater opdelt i fire undergrupper, der vil blive dekontamineret af Er: YSGG laser i forskellige peri-implantat defekter
|
Er: YSGG laser dekontaminering af inficerede implantatoverflader for at simulere peri-implantitis terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel inspektion af den orale biofilmfjernelseseffektivitet ved hjælp af billedanalysesoftware (Adobe Photoshop
Tidsramme: 2 uger
|
evaluere effektiviteten af Er: YSGG laser ved oral biofilmfjernelse fra implantatoverfladen i forskellige peri-implantatdefektmorfologier |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profilometer analyse af overfladeruhedsændringer
Tidsramme: 1 måned
|
vurdere de morfologiske ændringer af implantatoverfladen efter Er: YSGG laserterapi gennem Profilometer-analyse
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokompatibilitetstest af overfladen
Tidsramme: 2 måneder
|
vurdere den biologiske respons (biokompatibilitet) af implantatoverfladen efter Er: YSGG laserterapi gennem cellekulturproces for at detektere vedhæftning, differentiering og mineralisering af isolerede rotteknoglemarvs mesenkymale stamceller (rBMMSC'er)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-REC ID210314
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .