Efficacia di Er: laser YSGG nel trattamento della perimplantite
Efficacia di Er: laser YSGG sulla rimozione del biofilm orale dalla superficie dell'impianto e sua risposta biologica ai tessuti parodontali nel trattamento della perimplantite (uno studio ex vivo)
Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia del laser Er: YSGG sulla rimozione del biofilm orale dalla superficie implantare in varie morfologie dei difetti perimplantari nel trattamento della perimplantite come obiettivo primario.
Per valutare i cambiamenti morfologici e la risposta biologica (biocompatibilità) della superficie dell'impianto dopo Er: terapia laser YSGG attraverso l'analisi del profilometro e il processo di coltura cellulare per rilevare l'attaccamento, la differenziazione e la mineralizzazione delle cellule staminali mesenchimali del midollo osseo di ratto isolate (rBMMSCs) rispettivamente come secondarie obiettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia del laser Er: YSGG sulla rimozione del biofilm orale dalla superficie implantare in varie morfologie dei difetti perimplantari nel trattamento della perimplantite come obiettivo primario.
Per valutare i cambiamenti morfologici e la risposta biologica (biocompatibilità) della superficie dell'impianto dopo Er: terapia laser YSGG attraverso l'analisi del profilometro e il processo di coltura cellulare per rilevare l'attaccamento, la differenziazione e la mineralizzazione delle cellule staminali mesenchimali del midollo osseo di ratto isolate (rBMMSCs) rispettivamente come secondarie obiettivi.
Lo studio è stato progettato come uno studio Ex Vivo. Quattro volontari parodontalmente e sistemicamente sani di entrambi i sessi sono inclusi in questo studio per la formazione del biofilm di placca in vivo. Ogni volontario indosserà una stecca in resina dura che trasporta sei grezzi (impianto lavorato; diametro 3,3 mm, lunghezza 8 mm) per 4 giorni per accumulare la placca dentale in modo naturale sulle superfici in titanio degli impianti.
Pertanto, 24 impianti saranno valutati per la terapia laser Er: YSGG in diversi simulatori di difetti ossei.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11411
- Ain Shams Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: femmina o maschio.
- Età: 25 - 55 anni.
- Controllato dal punto di vista medico secondo la codifica medica della revisione dei sistemi (ROS)
Criteri di esclusione:
Fumo di tabacco per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Partecipanti con restauri mal adattati in entrambi i primi molari superiori che compromettono la stabilità dello stent.
- Partecipanti che non seguono le istruzioni di igiene orale.
- Partecipanti al trattamento dentale durante il periodo di studio.
- Partecipanti con una storia di somministrazione di farmaci
- Gruppo vulnerabile.
- Partecipanti con somministrazione di collutorio a lungo termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo comparativo non testato
due nuovi impianti sigillati come controllo
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nuovo impianto sigillato senza alcun trattamento superficiale
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Sperimentale: Er: gruppo testato con laser YSGG
24 impianti infetti divisi in quattro sottogruppi che verranno decontaminati con laser Er:YSGG in vari difetti perimplantari
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Er: decontaminazione laser YSGG di superfici implantari infette per simulare la terapia della perimplantite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ispezione visiva dell'efficacia della rimozione del biofilm orale mediante software di analisi delle immagini (Adobe Photoshop
Lasso di tempo: 2 settimane
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valutare l'efficacia del laser Er:YSGG sulla rimozione del biofilm orale dalla superficie dell'impianto varia morfologia dei difetti perimplantari |
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi profilometrica delle variazioni di rugosità superficiale
Lasso di tempo: 1 mese
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valutare i cambiamenti morfologici della superficie implantare dopo terapia laser Er: YSGG attraverso l'analisi profilometrica
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di biocompatibilità della superficie
Lasso di tempo: Due mesi
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valutare la risposta biologica (biocompatibilità) della superficie dell'impianto dopo Er: terapia laser YSGG attraverso il processo di coltura cellulare per rilevare l'attaccamento, la differenziazione e la mineralizzazione delle cellule staminali mesenchimali del midollo osseo di ratto isolate (rBMMSC)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-REC ID210314
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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