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Wirksamkeit von Er: YSGG-Laser bei der Behandlung von Periimplantitis

17. November 2023 aktualisiert von: alaa, Ain Shams University

Wirksamkeit von Er: YSGG-Laser bei der Entfernung von oralem Biofilm von der Implantatoberfläche und seine biologische Reaktion auf parodontales Gewebe bei der Behandlung von Periimplantitis (eine Ex-vivo-Studie)

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit des Er: YSGG-Lasers bei der Entfernung des oralen Biofilms von der Implantatoberfläche bei verschiedenen periimplantären Defektmorphologien bei der Behandlung von Periimplantitis als primäres Ziel zu bewerten.

Bewertung der morphologischen Veränderungen und der biologischen Reaktion (Biokompatibilität) der Implantatoberfläche nach Er: YSGG-Lasertherapie durch Profilometeranalyse und Zellkulturprozess zum Nachweis der Anheftung, Differenzierung und Mineralisierung von isolierten mesenchymalen Stammzellen aus Rattenknochenmark (rBMMSCs) bzw. als sekundär Ziele.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit des Er: YSGG-Lasers bei der Entfernung des oralen Biofilms von der Implantatoberfläche bei verschiedenen periimplantären Defektmorphologien bei der Behandlung von Periimplantitis als primäres Ziel zu bewerten.

Bewertung der morphologischen Veränderungen und der biologischen Reaktion (Biokompatibilität) der Implantatoberfläche nach Er: YSGG-Lasertherapie durch Profilometeranalyse und Zellkulturprozess zum Nachweis der Anheftung, Differenzierung und Mineralisierung von isolierten mesenchymalen Stammzellen aus Rattenknochenmark (rBMMSCs) bzw. als sekundär Ziele.

Die Studie wurde als Ex-vivo-Studie konzipiert. Vier parodontal und systemisch gesunde Probanden beiderlei Geschlechts werden in diese Studie zur Bildung von Plaque-Biofilm in vivo eingeschlossen. Jeder Freiwillige trägt 4 Tage lang eine Hartharzschiene, die sechs raue (maschinell bearbeitete Implantate; 3,3 mm Durchmesser, 8 mm Länge) trägt, um Zahnbelag auf natürliche Weise auf den Titanoberflächen der Implantate anzusammeln.

Daher werden 24 Implantate für die Er:YSGG-Lasertherapie in verschiedenen Knochendefektsimulatoren bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11411
        • Ain Shams Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: weiblich oder männlich.
  • Alter: 25 - 55 Jahre.
  • Medizinisch kontrolliert nach medizinischer Kodierung der Überprüfung von Systemen (ROS)

Ausschlusskriterien:

  • Tabakrauchen für mindestens 6 Monate vor der Studieneinschreibung

    • Teilnehmer mit schlecht sitzenden Restaurationen in beiden oberen ersten Molaren, die die Stabilität des Stents beeinträchtigen.
    • Teilnehmer, die die Anweisungen zur Mundhygiene nicht befolgen.
    • Teilnehmer in zahnärztlicher Behandlung während des Studienzeitraums.
    • Teilnehmer mit einer Geschichte der Drogenverabreichung
    • Gefährdete Gruppe.
    • Teilnehmer mit langfristiger Mundspülung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nicht getestete Vergleichsgruppe
zwei versiegelte neue Implantate als Kontrolle
Sonstiges: keine therapie
neues versiegeltes Implantat ohne Oberflächenbehandlung
Experimental: Er: YSGG-Lasertestgruppe
24 infizierte Implantate, aufgeteilt in vier Untergruppen, die bei verschiedenen periimplantären Defekten mit dem Er:YSGG-Laser dekontaminiert werden
Gerät: Er: YSGG-Laser
Er: YSGG-Laserdekontamination infizierter Implantatoberflächen zur Simulation einer Periimplantitistherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Überprüfung der Wirksamkeit der oralen Biofilmentfernung durch Bildanalysesoftware (Adobe Photoshop).
Zeitfenster: 2 Wochen

Bewerten Sie die Wirksamkeit des Er:YSGG-Lasers bei der Entfernung oraler Biofilme von der Implantatoberfläche

Verschiedene periimplantäre Defektmorphologien
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profilometeranalyse von Oberflächenrauheitsänderungen
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung der morphologischen Veränderungen der Implantatoberfläche nach Er: YSGG-Lasertherapie durch Profilometeranalyse
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biokompatibilitätstest der Oberfläche
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der biologischen Reaktion (Biokompatibilität) der Implantatoberfläche nach Er: YSGG-Lasertherapie durch Zellkulturverfahren zum Nachweis der Anheftung, Differenzierung und Mineralisierung von isolierten mesenchymalen Stammzellen aus Rattenknochenmark (rBMMSCs)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-REC ID210314

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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