Eficacia del láser Er: YSGG en el tratamiento de la periimplantitis
Eficacia del láser Er:YSGG en la eliminación de biopelícula oral de la superficie del implante y su respuesta biológica a los tejidos periodontales en el tratamiento de la periimplantitis (un estudio ex vivo)
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia del láser Er:YSGG en la eliminación del biofilm oral de la superficie del implante en diversas morfologías de defectos periimplantarios en el tratamiento de la periimplantitis como objetivo principal.
Evaluar los cambios morfológicos y la respuesta biológica (biocompatibilidad) de la superficie del implante después de la terapia con láser Er: YSGG a través del análisis de perfilómetro y el proceso de cultivo celular para detectar la unión, diferenciación y mineralización de células madre mesenquimales de médula ósea de rata aisladas (rBMMSC) respectivamente como secundarias objetivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia del láser Er:YSGG en la eliminación del biofilm oral de la superficie del implante en diversas morfologías de defectos periimplantarios en el tratamiento de la periimplantitis como objetivo principal.
Evaluar los cambios morfológicos y la respuesta biológica (biocompatibilidad) de la superficie del implante después de la terapia con láser Er: YSGG a través del análisis de perfilómetro y el proceso de cultivo celular para detectar la unión, diferenciación y mineralización de células madre mesenquimales de médula ósea de rata aisladas (rBMMSC) respectivamente como secundarias objetivos
El estudio fue diseñado como un estudio Ex Vivo. En este estudio se incluyen cuatro voluntarios periodontal y sistémicamente sanos de ambos sexos para la formación de biopelícula de placa in vivo. Cada voluntario usará una férula de resina dura con seis implantes rugosos (mecanizados; 3,3 mm de diámetro, 8 mm de largo) durante 4 días para acumular placa dental de forma natural en las superficies de titanio de los implantes.
Por lo tanto, se evaluarán 24 implantes para la terapia con láser Er:YSGG en diferentes simuladores de defectos óseos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alaa Hashim, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01003942056
- Correo electrónico: dralaa89@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11411
- Ain Shams Dental School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: femenino o masculino.
- Edad: 25 - 55 años.
- Controlado médicamente según codificación médica de revisión de sistemas (ROS)
Criterio de exclusión:
Tabaquismo durante al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio
- Participantes con restauraciones mal ajustadas en ambos primeros molares superiores que afecten la estabilidad del stent.
- Participantes que no siguen las instrucciones de higiene oral.
- Participantes en tratamiento dental durante el período de estudio.
- Participantes con antecedentes de administración de medicamentos
- Grupo vulnerable.
- Participantes con administración de enjuague bucal a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo comparativo no probado
dos implantes nuevos sellados como control
|
nuevo implante sellado sin ningún tratamiento de superficie
|
|
Experimental: Er: grupo probado con láser YSGG
24 implantes infectados divididos en cuatro subgrupos que serán descontaminados mediante láser Er:YSGG en diversos defectos periimplantarios
|
Er: Descontaminación con láser YSGG de superficies de implantes infectados para simular la terapia de periimplantitis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inspección visual de la eficacia de eliminación de biopelículas orales mediante software de análisis de imágenes (Adobe Photoshop).
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
evaluar la eficacia del láser Er: YSGG en la eliminación de biopelículas orales de la superficie del implante en Diversas morfologías de defectos periimplantarios. |
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de perfilómetro de los cambios de rugosidad de la superficie.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluar los cambios morfológicos de la superficie del implante después de la terapia con láser Er: YSGG a través del análisis del perfilómetro
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de biocompatibilidad de la superficie
Periodo de tiempo: 2 meses
|
evaluar la respuesta biológica (biocompatibilidad) de la superficie del implante después de la terapia con láser Er: YSGG a través del proceso de cultivo celular para detectar la unión, diferenciación y mineralización de células madre mesenquimales de médula ósea de rata aisladas (rBMMSC)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-REC ID210314
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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