- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05139394
Nouzová pankreatikoduodenektomie: série případů z netraumatického centra
30. listopadu 2021 aktualizováno: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Pankreatikoduodenektomie je sama o sobě náročným postupem, který je ještě složitější a náročnější v pohotovostních podmínkách.
V lékařské literatuře je popsáno pouze několik případů nouzové pankreatikoduodenektomie (EPD), obvykle prováděné u komplexních pankreatikoduodenálních lézí.
EPD byla poprvé zmíněna v traumatech, ještě méně případů bylo hlášeno pro netraumatické indikace.
Vyšetřovatelé hodlají prezentovat naše zkušenosti s touto intervencí v neúrazovém chirurgickém centru.
Naše studie je prospektivní po sobě jdoucí kazuistikou, která zahrnovala pacienty, kteří podstoupili urgentní pankreatikoduodenektomii od ledna 2014 do května 2021.
Data byla sbírána z databáze elektronického systému.
Vyšetřovatelé shromáždili údaje týkající se demografických charakteristik pacientů, jejich anamnézy, předoperačních a pooperačních vyšetření (včetně krevního obrazu a imagistických vyšetření), informací souvisejících s operací a pooperačním vývojem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní v Oblastním ústavu gastroenterologie a hepatologie Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca leden 2014 a květen 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provedena nouzová pankreatoduodenektomie
Kritéria vyloučení:
- Volitelná chirurgie
- Nedostatečná data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Délka chirurgického zákroku (v průměru 3 hodiny)
|
ml krve
|
Délka chirurgického zákroku (v průměru 3 hodiny)
|
|
Provozní doba
Časové okno: Délka chirurgického zákroku (v průměru 3 hodiny)
|
minut provozní doby
|
Délka chirurgického zákroku (v průměru 3 hodiny)
|
|
Nemocnost v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní. Dokončením studia během doby přijetí do nemocnice
|
Až 90 dní. Dokončením studia během doby přijetí do nemocnice
|
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní. Dokončením studia během doby přijetí do nemocnice
|
Až 90 dní. Dokončením studia během doby přijetí do nemocnice
|
|
|
Dlouhodobý vývoj
Časové okno: Datum poslední následné informace byl srpen 2021
|
Bude měřena celková doba přežití, počet readmisí a počet reintervencí
|
Datum poslední následné informace byl srpen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPD - CS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .