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Pancreatoduodenectomia de emergência: uma série de casos em um centro não traumático

30 de novembro de 2021 atualizado por: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
A pancreatoduodenectomia é um procedimento desafiador em si, sendo ainda mais complexo e exigente em situações de emergência. Apenas alguns casos de pancreatoduodenectomia (EPD) de emergência são relatados na literatura médica, geralmente realizados para lesões pancreatoduodenais complexas. A EPD foi mencionada pela primeira vez em contextos de trauma, sendo relatados ainda menos casos por indicações não traumáticas. Os investigadores pretendem apresentar a nossa experiência com esta intervenção, num centro cirúrgico não traumatológico. Nosso estudo é uma série prospectiva de casos consecutivos, que incluiu pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia de emergência de janeiro de 2014 a maio de 2021. Os dados foram coletados do banco de dados do sistema eletrônico. Os investigadores coletaram dados sobre as características demográficas dos pacientes, seu histórico médico, investigações pré e pós-operatórias (incluindo exames de sangue e exames de imagem), informações relacionadas à cirurgia e evolução pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados no Instituto Regional de Gastroenterologia e Hepatologia Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca janeiro de 2014 e maio de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pancreatoduodenectomia de emergência realizada

Critério de exclusão:

  • Cirurgia eletiva
  • Dados insuficientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
ml de sangue
A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
Tempo operativo
Prazo: A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
minutos de tempo de operação
A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
Morbidade hospitalar
Prazo: Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
Evolução a Longo Prazo
Prazo: A data da última informação de acompanhamento foi agosto de 2021
Será medido o tempo de sobrevida global, número de reinternações e número de reintervenções
A data da última informação de acompanhamento foi agosto de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPD - CS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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