- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139394
Pancreatoduodenectomia de emergência: uma série de casos em um centro não traumático
30 de novembro de 2021 atualizado por: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
A pancreatoduodenectomia é um procedimento desafiador em si, sendo ainda mais complexo e exigente em situações de emergência.
Apenas alguns casos de pancreatoduodenectomia (EPD) de emergência são relatados na literatura médica, geralmente realizados para lesões pancreatoduodenais complexas.
A EPD foi mencionada pela primeira vez em contextos de trauma, sendo relatados ainda menos casos por indicações não traumáticas.
Os investigadores pretendem apresentar a nossa experiência com esta intervenção, num centro cirúrgico não traumatológico.
Nosso estudo é uma série prospectiva de casos consecutivos, que incluiu pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia de emergência de janeiro de 2014 a maio de 2021.
Os dados foram coletados do banco de dados do sistema eletrônico.
Os investigadores coletaram dados sobre as características demográficas dos pacientes, seu histórico médico, investigações pré e pós-operatórias (incluindo exames de sangue e exames de imagem), informações relacionadas à cirurgia e evolução pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes operados no Instituto Regional de Gastroenterologia e Hepatologia Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca janeiro de 2014 e maio de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Pancreatoduodenectomia de emergência realizada
Critério de exclusão:
- Cirurgia eletiva
- Dados insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
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ml de sangue
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A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
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Tempo operativo
Prazo: A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
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minutos de tempo de operação
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A duração da intervenção cirúrgica (uma média de 3 horas)
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Morbidade hospitalar
Prazo: Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
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Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
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Até 90 dias. Até a conclusão do estudo, durante o período de internação hospitalar
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Evolução a Longo Prazo
Prazo: A data da última informação de acompanhamento foi agosto de 2021
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Será medido o tempo de sobrevida global, número de reinternações e número de reintervenções
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A data da última informação de acompanhamento foi agosto de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPD - CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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