- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05139394
Pancreaticoduodenectomia di emergenza: una serie di casi centrali non traumatici
30 novembre 2021 aggiornato da: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
La pancreaticoduodenectomia è di per sé una procedura impegnativa, essendo ancora più complessa e impegnativa in contesti di emergenza.
Nella letteratura medica sono riportati solo pochi casi di emergenza pancreaticoduodenectomia (EPD), generalmente eseguiti per lesioni pancreaticoduodenali complesse.
L'EPD è stata menzionata per la prima volta in contesti traumatici, anche se sono stati riportati meno casi per indicazioni non traumatiche.
Gli investigatori intendono presentare la nostra esperienza con questo intervento, in un centro chirurgico non traumatico.
Il nostro studio è una serie di casi prospettici consecutivi, che includeva pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia di emergenza da gennaio 2014 a maggio 2021.
I dati sono stati raccolti dal database del sistema elettronico.
I ricercatori hanno raccolto dati riguardanti le caratteristiche demografiche dei pazienti, la loro storia medica, le indagini preoperatorie e postoperatorie (comprese le analisi del sangue e le indagini immaginarie), le informazioni relative alla chirurgia e l'evoluzione postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operati presso l'Istituto Regionale di Gastroenterologia ed Epatologia Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca Gennaio 2014 e Maggio 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eseguita d'urgenza pancreaticoduodenectomia
Criteri di esclusione:
- Chirurgia elettiva
- Dati insufficienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
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ml di sangue
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La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
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Tempo operativo
Lasso di tempo: La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
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minuti di funzionamento
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La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
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Morbilità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
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Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
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Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
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Evoluzione a lungo termine
Lasso di tempo: La data dell'ultima informazione di follow-up era agosto 2021
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Verrà misurato il tempo di sopravvivenza globale, il numero di riammissioni e il numero di reinterventi
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La data dell'ultima informazione di follow-up era agosto 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPD - CS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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