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Pancreaticoduodenectomia di emergenza: una serie di casi centrali non traumatici

30 novembre 2021 aggiornato da: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
La pancreaticoduodenectomia è di per sé una procedura impegnativa, essendo ancora più complessa e impegnativa in contesti di emergenza. Nella letteratura medica sono riportati solo pochi casi di emergenza pancreaticoduodenectomia (EPD), generalmente eseguiti per lesioni pancreaticoduodenali complesse. L'EPD è stata menzionata per la prima volta in contesti traumatici, anche se sono stati riportati meno casi per indicazioni non traumatiche. Gli investigatori intendono presentare la nostra esperienza con questo intervento, in un centro chirurgico non traumatico. Il nostro studio è una serie di casi prospettici consecutivi, che includeva pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia di emergenza da gennaio 2014 a maggio 2021. I dati sono stati raccolti dal database del sistema elettronico. I ricercatori hanno raccolto dati riguardanti le caratteristiche demografiche dei pazienti, la loro storia medica, le indagini preoperatorie e postoperatorie (comprese le analisi del sangue e le indagini immaginarie), le informazioni relative alla chirurgia e l'evoluzione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati presso l'Istituto Regionale di Gastroenterologia ed Epatologia Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca Gennaio 2014 e Maggio 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eseguita d'urgenza pancreaticoduodenectomia

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia elettiva
  • Dati insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
ml di sangue
La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
Tempo operativo
Lasso di tempo: La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
minuti di funzionamento
La durata dell'intervento chirurgico (in media 3 ore)
Morbilità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
Fino a 90 giorni. Attraverso il completamento degli studi, durante il periodo di ricovero ospedaliero
Evoluzione a lungo termine
Lasso di tempo: La data dell'ultima informazione di follow-up era agosto 2021
Verrà misurato il tempo di sopravvivenza globale, il numero di riammissioni e il numero di reinterventi
La data dell'ultima informazione di follow-up era agosto 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPD - CS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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