- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05139394
Emergency Pancreaticoduodenectomy: a Non-trauma Center Case Series
30. november 2021 opdateret af: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Pancreaticoduodenektomi er i sig selv en udfordrende procedure, der er endnu mere kompleks og krævende i nødsituationer.
Kun få tilfælde af akut pancreaticoduodenektomi (EPD) er rapporteret i medicinsk litteratur, normalt udført for komplekse pancreaticoduodenale læsioner.
EPD er først blevet nævnt i traumer, og endnu færre tilfælde er rapporteret for ikke-traumatiske indikationer.
Efterforskerne har til hensigt at præsentere vores erfaringer med denne intervention i et ikke-trauma kirurgisk center.
Vores undersøgelse er en prospektiv konsekutiv case-serie, der omfattede patienter, der gennemgik akut pancreaticoduodenektomi fra januar 2014 til maj 2021.
Data blev indsamlet fra den elektroniske systemdatabase.
Efterforskerne indsamlede data vedrørende patienternes demografiske karakteristika, deres sygehistorie, præoperative og postoperative undersøgelser (inklusive blodprøver og imagistiske undersøgelser), kirurgirelateret information og postoperativ evolution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opereret i Regionalt Institut for Gastroenterologi og Hepatologi Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca januar 2014 og maj 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut pancreaticoduodenektomi udført
Ekskluderingskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Utilstrækkelige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Længden af det kirurgiske indgreb (i gennemsnit 3 timer)
|
ml blod
|
Længden af det kirurgiske indgreb (i gennemsnit 3 timer)
|
Driftstid
Tidsramme: Længden af det kirurgiske indgreb (i gennemsnit 3 timer)
|
minutters driftstid
|
Længden af det kirurgiske indgreb (i gennemsnit 3 timer)
|
Sygelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage. Gennem studieafslutning, i hospitalsindlæggelsesperioden
|
Op til 90 dage. Gennem studieafslutning, i hospitalsindlæggelsesperioden
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage. Gennem studieafslutning, i hospitalsindlæggelsesperioden
|
Op til 90 dage. Gennem studieafslutning, i hospitalsindlæggelsesperioden
|
|
Langsigtet evolution
Tidsramme: Datoen for den sidste opfølgningsinformation var august 2021
|
Det vil blive målt den samlede overlevelsestid, antal genindlæggelser og antal genindgreb
|
Datoen for den sidste opfølgningsinformation var august 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPD - CS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med akut pancreaticoduodenektomi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAfsluttetAngst | Frygt for at falde | FalderCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
CHIR-NetTechnical University of MunichAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenTyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringTraumeskade | Forældre | Post traumatisk stress syndrom | Kun barnForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom | Alzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; European Union; The Volkswagen Foundation; Berlin... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yonsei UniversityUkendt