Notfall-Pankreatikoduodenektomie: eine Fallserie ohne Traumazentrum
30. November 2021 aktualisiert von: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Die Pankreatikoduodenektomie ist an sich schon ein anspruchsvoller Eingriff, der in Notfallsituationen sogar noch komplexer und anspruchsvoller ist.
In der medizinischen Fachliteratur wird nur über wenige Fälle einer Notfall-Pankreatikoduodenektomie (EPD) berichtet, die in der Regel bei komplexen Pankreatikoduodenalläsionen durchgeführt wird.
EPD wurde erstmals in Traumasituationen erwähnt, wobei bei nichttraumatischen Indikationen noch weniger Fälle gemeldet wurden.
Die Forscher beabsichtigen, unsere Erfahrungen mit diesem Eingriff in einem chirurgischen Zentrum ohne Trauma vorzustellen.
Bei unserer Studie handelt es sich um eine prospektive, aufeinanderfolgende Fallserie, die Patienten umfasst, die sich von Januar 2014 bis Mai 2021 einer Notfall-Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben.
Die Daten wurden aus der Datenbank des elektronischen Systems gesammelt.
Die Forscher sammelten Daten zu den demografischen Merkmalen der Patienten, ihrer Krankengeschichte, präoperativen und postoperativen Untersuchungen (einschließlich Blutuntersuchungen und bildgebenden Untersuchungen), chirurgischen Informationen und der postoperativen Entwicklung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Januar 2014 und Mai 2021 im Regionalinstitut für Gastroenterologie und Hepatologie von Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notfall-Pankreatikoduodenektomie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Wahloperation
- Unzureichende Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Die Dauer des chirurgischen Eingriffs (durchschnittlich 3 Stunden)
|
ml Blut
|
Die Dauer des chirurgischen Eingriffs (durchschnittlich 3 Stunden)
|
|
Operationszeit
Zeitfenster: Die Dauer des chirurgischen Eingriffs (durchschnittlich 3 Stunden)
|
Minuten Betriebszeit
|
Die Dauer des chirurgischen Eingriffs (durchschnittlich 3 Stunden)
|
|
Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage. Bis zum Abschluss des Studiums, während der Krankenhauseinweisung
|
Bis zu 90 Tage. Bis zum Abschluss des Studiums, während der Krankenhauseinweisung
|
|
|
Mortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage. Bis zum Abschluss des Studiums, während der Krankenhauseinweisung
|
Bis zu 90 Tage. Bis zum Abschluss des Studiums, während der Krankenhauseinweisung
|
|
|
Langfristige Entwicklung
Zeitfenster: Das Datum der letzten Folgeinformation war August 2021
|
Gemessen werden die Gesamtüberlebenszeit, die Anzahl der Wiederaufnahmen und die Anzahl der erneuten Eingriffe
|
Das Datum der letzten Folgeinformation war August 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPD - CS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .