- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05139394
Kiireellinen haima-duodenektomia: ei-traumakeskuksen tapaussarja
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Haima-duodenektomia on itse haastava toimenpide, joka on vieläkin monimutkaisempi ja vaativampi hätätilanteissa.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu vain muutama hätäpancreaticoduodenectomy (EPD), joka yleensä tehdään monimutkaisten haima-pohjukaissuolen leesioiden vuoksi.
EPD on mainittu ensimmäisen kerran traumaasetuksissa, mutta vielä harvemmin on raportoitu tapauksia, jotka liittyvät ei-traumaattisiin indikaatioihin.
Tutkijat aikovat esitellä kokemuksemme tästä interventiosta ei-traumakirurgisessa keskustassa.
Tutkimuksemme on prospektiivinen peräkkäinen tapaussarja, joka sisälsi potilaat, joille tehtiin hätäpancreaticoduodenectomy tammikuusta 2014 toukokuuhun 2021.
Tiedot kerättiin sähköisen järjestelmän tietokannasta.
Tutkijat keräsivät tietoa potilaiden demografisista ominaisuuksista, sairaushistoriasta, leikkausta edeltävistä ja postoperatiivisista tutkimuksista (mukaan lukien verikokeet ja imagistiset tutkimukset), leikkaukseen liittyvää tietoa ja postoperatiivista kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin alueellisessa gastroenterologian ja hepatologian instituutissa Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca tammikuussa 2014 ja toukokuussa 2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehty kiireellinen haima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- Tietoja ei ole riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (keskimäärin 3 tuntia)
|
ml verta
|
Leikkauksen kesto (keskimäärin 3 tuntia)
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (keskimäärin 3 tuntia)
|
minuuttia käyttöaikaa
|
Leikkauksen kesto (keskimäärin 3 tuntia)
|
|
Sairaalasairaus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää. Opintojen päätyttyä, sairaalahoitojakson aikana
|
Jopa 90 päivää. Opintojen päätyttyä, sairaalahoitojakson aikana
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää. Opintojen päätyttyä, sairaalahoitojakson aikana
|
Jopa 90 päivää. Opintojen päätyttyä, sairaalahoitojakson aikana
|
|
|
Pitkäaikainen kehitys
Aikaikkuna: Viimeisimmän seurantatiedon päivämäärä oli elokuu 2021
|
Siinä mitataan kokonaiseloonjäämisaika, takaisinottokertojen määrä ja uusintainterventioiden lukumäärä
|
Viimeisimmän seurantatiedon päivämäärä oli elokuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPD - CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .