- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05139394
Sürgősségi pancreaticoduodenectomia: nem traumás központ esetsorozat
2021. november 30. frissítette: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
A hasnyálmirigy-duodenectomia maga is kihívást jelentő eljárás, sürgősségi körülmények között még összetettebb és igényesebb.
Az orvosi szakirodalomban csak néhány sürgősségi pancreaticoduodenectomia (EPD) esete szerepel, általában összetett pancreaticoduodenectomia esetén.
Az EPD-t először traumatológiai körülmények között említették, még kevesebb esetet jelentettek nem traumás indikációk miatt.
A kutatók ezzel a beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainkat kívánják bemutatni egy non-trauma sebészeti központban.
Vizsgálatunk egy prospektív, egymást követő esetsorozat, amely 2014 januárja és 2021 májusa között sürgősségi pancreaticoduodenectomián átesett betegeket tartalmazott.
Az adatokat az elektronikus rendszer adatbázisából gyűjtöttük.
A kutatók adatokat gyűjtöttek a betegek demográfiai jellemzőiről, kórtörténetükről, műtét előtti és posztoperatív vizsgálatokról (beleértve a vérvételt és imagisztikai vizsgálatokat), a műtéttel kapcsolatos információkat és a posztoperatív evolúciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Regionális Gasztroenterológiai és Hepatológiai Intézetben operált betegek Prof. Dr. O. Fodor Kolozsvár 2014. január és 2021. május
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgős pancreaticoduodenectomiát végeztek
Kizárási kritériumok:
- Választható műtét
- Nincs elegendő adat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: A műtéti beavatkozás időtartama (átlagosan 3 óra)
|
ml vér
|
A műtéti beavatkozás időtartama (átlagosan 3 óra)
|
Működési idő
Időkeret: A műtéti beavatkozás időtartama (átlagosan 3 óra)
|
perc működési idő
|
A műtéti beavatkozás időtartama (átlagosan 3 óra)
|
Kórházi morbiditás
Időkeret: Akár 90 napig. A tanulmányok befejezésével, a kórházi felvételi időszak alatt
|
Akár 90 napig. A tanulmányok befejezésével, a kórházi felvételi időszak alatt
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: Akár 90 napig. A tanulmányok befejezésével, a kórházi felvételi időszak alatt
|
Akár 90 napig. A tanulmányok befejezésével, a kórházi felvételi időszak alatt
|
|
Hosszú távú fejlődés
Időkeret: Az utolsó nyomon követési információ dátuma 2021 augusztusa volt
|
Mérni fogják a teljes túlélési időt, a visszafogadások számát és az ismételt beavatkozások számát
|
Az utolsó nyomon követési információ dátuma 2021 augusztusa volt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPD - CS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sürgősségi pancreaticoduodenectomia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kórral összefüggő demenciaEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; European Union; The Volkswagen Foundation; Berlin Firebrigade és más munkatársakBefejezve
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenIschaemiás stroke | Hemorrhagiás strokeNémetország
-
University Hospital HeidelbergBefejezveIschaemiás stroke | Hemorrhagiás strokeNémetország