- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05139394
Pancreaticoduodenectomía de emergencia: una serie de casos de centros no traumáticos
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
La pancreaticoduodenectomía es un procedimiento desafiante en sí mismo, siendo aún más complejo y exigente en situaciones de emergencia.
Solo unos pocos casos de pancreaticoduodenectomía de emergencia (EPD) se informan en la literatura médica, generalmente realizados para lesiones pancreaticoduodenales complejas.
La EPD se mencionó por primera vez en contextos traumatológicos, y se informaron incluso menos casos para indicaciones no traumáticas.
Los investigadores pretendemos presentar nuestra experiencia con esta intervención, en un centro quirúrgico no traumatológico.
Nuestro estudio es una serie prospectiva de casos consecutivos, que incluyó pacientes que se sometieron a duodenopancreatectomía de emergencia desde enero de 2014 hasta mayo de 2021.
Los datos se recogieron de la base de datos del sistema electrónico.
Los investigadores recopilaron datos sobre las características demográficas de los pacientes, su historial médico, las investigaciones preoperatorias y posoperatorias (incluidos análisis de sangre e investigaciones imaginológicas), información relacionada con la cirugía y evolución posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados en el Instituto Regional de Gastroenterología y Hepatología Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca Enero 2014 y Mayo 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pancreaticoduodenectomía de emergencia realizada
Criterio de exclusión:
- Cirugia electiva
- Datos insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
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ml de sangre
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La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
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minutos de tiempo de funcionamiento
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La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
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Morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
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Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
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Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
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Evolución a largo plazo
Periodo de tiempo: La fecha de la última información de seguimiento fue agosto de 2021
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Se medirá el tiempo de supervivencia global, número de reingresos y número de reintervenciones
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La fecha de la última información de seguimiento fue agosto de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPD - CS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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