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Pancreaticoduodenectomía de emergencia: una serie de casos de centros no traumáticos

30 de noviembre de 2021 actualizado por: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
La pancreaticoduodenectomía es un procedimiento desafiante en sí mismo, siendo aún más complejo y exigente en situaciones de emergencia. Solo unos pocos casos de pancreaticoduodenectomía de emergencia (EPD) se informan en la literatura médica, generalmente realizados para lesiones pancreaticoduodenales complejas. La EPD se mencionó por primera vez en contextos traumatológicos, y se informaron incluso menos casos para indicaciones no traumáticas. Los investigadores pretendemos presentar nuestra experiencia con esta intervención, en un centro quirúrgico no traumatológico. Nuestro estudio es una serie prospectiva de casos consecutivos, que incluyó pacientes que se sometieron a duodenopancreatectomía de emergencia desde enero de 2014 hasta mayo de 2021. Los datos se recogieron de la base de datos del sistema electrónico. Los investigadores recopilaron datos sobre las características demográficas de los pacientes, su historial médico, las investigaciones preoperatorias y posoperatorias (incluidos análisis de sangre e investigaciones imaginológicas), información relacionada con la cirugía y evolución posoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados en el Instituto Regional de Gastroenterología y Hepatología Prof. Dr. O. Fodor Cluj-Napoca Enero 2014 y Mayo 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pancreaticoduodenectomía de emergencia realizada

Criterio de exclusión:

  • Cirugia electiva
  • Datos insuficientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
ml de sangre
La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
minutos de tiempo de funcionamiento
La duración de la intervención quirúrgica (una media de 3 horas)
Morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
Hasta 90 días. Hasta la finalización del estudio, durante el período de ingreso hospitalario
Evolución a largo plazo
Periodo de tiempo: La fecha de la última información de seguimiento fue agosto de 2021
Se medirá el tiempo de supervivencia global, número de reingresos y número de reintervenciones
La fecha de la última información de seguimiento fue agosto de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPD - CS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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