- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139394
Awaryjna pankreatoduodenektomia: seria przypadków centralnych bez urazów
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Diana Schlanger, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Pankreatoduodenektomia sama w sobie jest trudną procedurą, która jest jeszcze bardziej złożona i wymagająca w sytuacjach nagłych.
W literaturze medycznej opisano tylko kilka przypadków pilnej pankreatoduodenektomii (EPD), zwykle wykonywanej w przypadku złożonych zmian trzustkowo-dwunastniczych.
Po raz pierwszy wspomniano o EPD w warunkach urazowych, a jeszcze mniej przypadków zgłoszono ze wskazań nieurazowych.
Badacze zamierzają przedstawić nasze doświadczenia z tą interwencją w ośrodku chirurgii nieurazowej.
Nasze badanie jest prospektywną serią kolejnych przypadków, które obejmowały pacjentów poddanych pilnej pankreatoduodenektomii od stycznia 2014 do maja 2021.
Dane zostały zebrane z bazy danych systemu elektronicznego.
Badacze zebrali dane dotyczące charakterystyki demograficznej pacjentów, ich historii medycznej, badań przedoperacyjnych i pooperacyjnych (w tym badań krwi i badań obrazowych), informacji związanych z operacją i ewolucji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci operowani w Regionalnym Instytucie Gastroenterologii i Hepatologii prof. dr O. Fodor Cluj-Napoca styczeń 2014 i maj 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykonano pilną pankreatoduodenektomię
Kryteria wyłączenia:
- Planowana operacja
- Niedostateczna ilość danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Długość interwencji chirurgicznej (średnio 3 godziny)
|
ml krwi
|
Długość interwencji chirurgicznej (średnio 3 godziny)
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Długość interwencji chirurgicznej (średnio 3 godziny)
|
minut czasu pracy
|
Długość interwencji chirurgicznej (średnio 3 godziny)
|
|
Zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do 90 dni. Poprzez zakończenie badania, w okresie przyjęcia do szpitala
|
Do 90 dni. Poprzez zakończenie badania, w okresie przyjęcia do szpitala
|
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do 90 dni. Poprzez zakończenie badania, w okresie przyjęcia do szpitala
|
Do 90 dni. Poprzez zakończenie badania, w okresie przyjęcia do szpitala
|
|
|
Długoterminowa ewolucja
Ramy czasowe: Data ostatniej informacji uzupełniającej to sierpień 2021 r
|
Zostanie zmierzony całkowity czas przeżycia, liczba ponownych przyjęć i liczba ponownych interwencji
|
Data ostatniej informacji uzupełniającej to sierpień 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPD - CS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .