- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05143372
Vliv režimů vibrační terapie na průběh koronavirové infekce
9. února 2024 aktualizováno: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Vliv různých způsobů vibroakustické terapie na průběh infekce koronavirem komplikované akutním respiračním selháním.
Posouzení dynamiky změn fyzikálních, přístrojových a laboratorních parametrů u pacientů s identifikovanou koronavirovou infekcí komplikovanou akutním respiračním selháním zařazeným do studie v souladu s kritérii zařazení a porovnání výsledků s kontrolní skupinou, studium vlivu režimy při použití vibroakustické plicní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Astana, Kazachstán, 010000
- NATIONAL CENTER Scientific Center of Traumatology and Orthopedics named after Academician Batpenov N.D.
-
Astana, Kazachstán
- Multidisciplinary city hospital No. 3 of Nursultan
-
Astana, Kazachstán
- Multidisciplinary Infectious Diseases Hospital of Nursultan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- P/F méně 300 torr
- Infekce virem COVID-19
Kritéria vyloučení:
- děti
- akutní mrtvice
- akutní koronární syndrom
- DVT
- implantovaný kardiostimulátor
- zlomenina žebra
- infekce na hrudi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SaO2 (stav kyslíku)
Měření 4x denně, ABA (acidobazické analýzy)
|
Vibroakustická respirační terapie
|
|
Aktivní komparátor: PaO2/FiO2 (respirační index)
Měření 4x denně, ABA (acidobazické analýzy)
|
Vibroakustická respirační terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času stráveného na ventilaci
Časové okno: 1-2 dny
|
Změna doby strávené pacienty na umělé ventilaci
|
1-2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- СТЛ-000215
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .