- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05143372
Einfluss vibroakustischer Therapiemodi auf den Verlauf einer Coronavirus-Infektion
9. Februar 2024 aktualisiert von: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Die Wirkung verschiedener Arten der vibroakustischen Therapie auf den Verlauf einer durch akutes Atemversagen komplizierten Coronavirus-Infektion.
Bewertung der Dynamik von Veränderungen der physikalischen, instrumentellen und Laborparameter bei in die Studie einbezogenen Patienten mit identifizierter Coronavirus-Infektion, die durch akutes Atemversagen kompliziert ist, gemäß den Einschlusskriterien und Vergleich der Ergebnisse mit der Kontrollgruppe, Untersuchung der Wirkung von Modi bei der vibroakustischen Lungentherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Astana, Kasachstan, 010000
- NATIONAL CENTER Scientific Center of Traumatology and Orthopedics named after Academician Batpenov N.D.
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Astana, Kasachstan
- Multidisciplinary city hospital No. 3 of Nursultan
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Astana, Kasachstan
- Multidisciplinary Infectious Diseases Hospital of Nursultan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- P/F abzüglich 300 Torr
- COVID-19-Virusinfektion
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Akuter Schlaganfall
- akutes Koronar-Syndrom
- TVT
- implantierter Herzschrittmacher
- Rippenbruch
- Infektion auf der Brust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: SaO2 (Sauerstoffstatus)
Messung 4 mal täglich, ABA (Säure-Basen-Analysen)
|
Vibroakustische Atemtherapie
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Aktiver Komparator: PaO2/FiO2 (Atmungsindex)
Messung 4 mal täglich, ABA (Säure-Basen-Analysen)
|
Vibroakustische Atemtherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der für die Beatmung aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: 1-2 Tage
|
Änderung der Zeit, die Patienten mit mechanischer Beatmung verbringen
|
1-2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- СТЛ-000215
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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