- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05144919
Biodiversity in the Diet in Vietnam
The Role of Agricultural Biodiversity in Thet Diet: a Vietnamese Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Son La Province
-
Mai Son, Son La Province, Vietnam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- villages: Characterized as Thai village. Only Thai villages will be selected for the study as agriculture practices, diets, food preferences, language and cultures can change drastically between ethnic groups.
- participants: i) Woman of reproductive age (between 15-49 years) who are the mother or primary caregiver of a child between 12 and 23 months of age. This age group is part of the critical 1000 day window for child development and marks the time when young children can potentially consume all foods from the household pot and consume a more diverse diet. As such, it is from this age group that biodiversity can have an effect on children's diets.
ii) Both the woman and the child should be permanent residents in the village selected and do not temporarily migrate outside the village cluster during the year.
Exclusion Criteria:
- villages: Urban center of commune/province as these villages/cities do not have agriculture or home garden opportunities
- participants: currently engaged in other agriculture or nutrition programme or intervention apart from what is offered by government extension workers
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude i nadále probíhat běžná zdravotní prohlídka a nutriční edukace od zdravotnického personálu městských zdravotnických zařízení.
Přístup k rozšiřujícím zemědělským službám, které nabízejí zaměstnanci provincie, bude také pokračovat jako obvykle.
|
|
Experimentální: Intervention
The intervention group will receive capacity building sessions on both Agriculture and Nutrition, in addition to access to routine health and nutrition checks, and agriculture extension as offered by commune and provincial staff as normal.
|
Component 1 - Participatory Identification of Intervention Approach (PIIA) Component 2. Local stakeholder consultation Component 3. Sensitisation of community Diversity club will receive capacity building from a Village health worker based on the prioritised species selected in component 2. The following topics will be covered for each species selected for promotion:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Consumption of nutrient rich food groups
Časové okno: 24 months
|
Mean intakes (g) of Dark Green leafy vegetables, Vitamin A Rich Fruit and Vegetable and Legumes, nuts and seeds by mothers and young children.
|
24 months
|
Consumption of nutrient rich food groups
Časové okno: 24 months
|
Proportion of women and children consuming 3 Dark Green leafy vegetables, Vitamin A Rich Fruit and Vegetable and Legumes, nuts and seeds by mothers and young children.
|
24 months
|
dietary quality
Časové okno: 24 months
|
Proportion of women and children reaching estimated average requirement (EAR) of iron and vitamin A
|
24 months
|
Mean species richness consumed
Časové okno: 24 months
|
Mean species richness consumed
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Food and nutrient intake
Časové okno: 24 months
|
Proportion of women and children reaching EAR of 16 key nutrients
|
24 months
|
Nutritional Knowledge of Women
Časové okno: 24 months
|
Mean score from a set of nutrient and food specific questions
|
24 months
|
Individual Dietary Diversity Score
Časové okno: 24 months
|
Individual Dietary Diversity Score by women and children
|
24 months
|
Minimum Dietary Diversity
Časové okno: 24 months
|
Proportion of women and children that consumed 5 or more food groups (out of 10)
|
24 months
|
nutritional status
Časové okno: 24 months
|
Mean change from baseline in height-for-age Z-scores Mean change from baseline in weight-for-height Z-scores
|
24 months
|
Women's Empowerment
Časové okno: 24 months
|
Decision making power on selection of species to cultivate, use at homestead and time spent
|
24 months
|
Consumption of processed foods and drinks
Časové okno: 24 months
|
Mean daily intakes (g) of processed foods and drinks Mean proportion of daily energy, fat, salt and sugar intakes from processed foods
|
24 months
|
income
Časové okno: 24 months
|
Household Income from sale of home garden species, agriculture, off-farm employment
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/1205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína