- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05145036
Účinek cvičení Tai Chi mezi staršími se sarkopenií
Sarkopenie byla definována jako onemocnění, které se projevuje nízkou svalovou silou, nízkou kvantitou nebo kvalitou svalů a nízkou fyzickou aktivitou. Prevalence sarkopenie se s věkem zvyšuje a řadí se také do jednoho z geriatrických syndromů. Pro diagnostiku sarkopenie bylo zmíněno několik kritérií, jako je Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP), nadace pro projekt konsorcia sarkopenie Národního institutu zdravotních biomarkerů (FNIH) a asijská pracovní skupina pro sarkopenii (AWGS).
V Evropě je míra prevalence sarkopenie 9,25–18 %; 5–7 % kanadských a 14,4 % tchajwanských starších bylo diagnostikováno jako sarkopenie. U sarkopenie byla zjištěna souvislost s nepříznivými následky pádu, zlomeniny, invalidity a smrti. V patogenezi sarkopenie hrají roli cytokiny a pokles anabolických hormonů. Cvičení Tai Chi je jedním z qigongů a je v čínské populaci velmi populární a pomáhá integrovat pohyby těla. Cvičení Tai Chi je méně komplikované a klade důraz na povědomí lidí o sebeobsluze, což představuje vztah mezi člověkem a přírodou. Cvičení Tai Chi by mohlo zlepšit svalovou výkonnost, rovnováhu a mělo by přínos pro prevenci pádů u starších lidí a pacientů s křehkostí. Dále bylo zjištěno, že Tai Chi by také mohlo zlepšit svalovou sílu a sílu u sarkopenických starších pomocí týmového tréninku. Kromě toho, imunitní tvůrci zánětlivého procesu zaznamenali jejich úbytky zásahem qigongu.
Cílem této studie je prozkoumat účinek cvičení Tai Chi u sarkopenických seniorů prostřednictvím cvičení doma. Byly by zaznamenány a analyzovány rozdíly svalové síly, svalové kvantity či kvality a fyzické aktivity po zákrocích. Vzorky by měly být rovněž odebrány cytokiny související s procesem sarkopenie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 nebo starší;
- S diagnózou sarkopenie [definovaná jako EWGSOP-2] (6);
- Bez plánovaného cvičebního programu nebo neplánovaného přijetí za 6 měsíců;
- Mohl tolerovat testy svalové síly a síly.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes mellitus;
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění;
- Nekontrolovaná hypertenze;
- Protéza kolena nebo kyčle, kardiostimulátor, zlomenina v předchozích 6 měsících,
- Kritické kognitivní (MMSE<23)
- Mininutriční hodnocení (MNA <17)
- Fyzické dysfunkce, které nemohly tolerovat naše testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení Tai Chi
Kromě standardní péče budou účastníci požádáni, aby aplikovali Tai Chi.
K dispozici je 8 pohybů.
Každé sezení sestávalo z 10 minut zahřátí, 40 minut Tai Chi a 10 minut ochlazení.
Těchto 8 pohybů je: Ward-off, Rollback, Push, Press, Grab, Split, Elbow strike a rameno.
|
Cvičení Tai Chi by mohlo zlepšit svalovou výkonnost, rovnováhu a mělo by přínos pro prevenci pádů u starších lidí a pacientů s křehkostí.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Komplexní školení
Kromě standardní péče budou účastníci požádáni, aby aplikovali komplexní školení.
Jsou tam 3 cviky.
Každé sezení sestávalo z 10 minut zahřátí, 40 minut Tai Chi a 10 minut ochlazení.
Těchto 8 pohybů je: protahovací cvičení, posilovací cvičení a balanční cvičení.
|
Jsou tam 3 cviky.
Každé sezení sestávalo z 10 minut zahřátí, 40 minut Tai Chi a 10 minut ochlazení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva v kilogramech
Časové okno: základní linie
|
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva se hodnotí analýzou bioelektrické impedance (BIA).
|
základní linie
|
|
Změna od výchozí hmoty apendikulárního kosterního svalstva po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva se hodnotí analýzou bioelektrické impedance (BIA).
|
8 týdnů
|
|
Ruční rukojeť v kilogramech
Časové okno: základní linie
|
Svalová síla se hodnotí silou stisku ruky (kg) na dynamometru
|
základní linie
|
|
Ruční rukojeť v kilogramech
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová síla se hodnotí silou stisku ruky (kg) na dynamometru
|
8 týdnů
|
|
Časy Test na židli (5-CST) v minutách
Časové okno: základní linie
|
5CST se vyhodnocuje zaznamenáváním celkového času, který pacient opakuje 5krát v stoji a vsedě ze židle
|
základní linie
|
|
Časy Test na židli (5-CST) v minutách
Časové okno: 8 týdnů
|
5CST se vyhodnocuje zaznamenáváním celkového času, který pacient opakuje 5krát v stoji a vsedě ze židle
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC2-107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .