- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05145036
El efecto del ejercicio de Tai Chi entre los ancianos con sarcopenia
La sarcopenia ha sido definida como una enfermedad que se presenta como baja fuerza muscular, baja cantidad o calidad muscular y baja actividad física. La prevalencia de la sarcopenia va en aumento con la edad y también se incluye dentro de uno de los síndromes geriátricos. Se han mencionado varios criterios para el diagnóstico de sarcopenia, como el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP), la Fundación para el Proyecto de Sarcopenia del Consorcio de Biomarcadores de los Institutos Nacionales de Salud (FNIH) y el Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia (AWGS).
En Europa, la tasa de prevalencia de sarcopenia es 9,25-18%; Entre el 5% y el 7% de los ancianos canadienses y el 14,4% de los taiwaneses han sido diagnosticados con sarcopenia, respectivamente. Se ha encontrado la relación de la sarcopenia con desenlaces adversos de caída, fractura, invalidez y muerte. Las citocinas y la disminución de las hormonas anabólicas juegan un papel en la patogenia de la sarcopenia. El ejercicio de Tai Chi es uno de Qigong y muy popular entre la población china, y es útil para la integración de los movimientos del cuerpo. El ejercicio de Tai Chi es menos complicado y enfatiza la conciencia de las personas sobre el autocuidado que presenta la relación entre el ser humano y la naturaleza. El ejercicio de Tai Chi podría mejorar el rendimiento muscular, el equilibrio y tener el beneficio de prevenir caídas en ancianos y pacientes con fragilidad. Además, se ha descubierto que el Tai Chi también podría mejorar la fuerza muscular y la potencia de los ancianos sarcopénicos mediante el entrenamiento en equipo. Además, se han observado disminuciones de los factores inmunitarios del proceso de inflamación por la intervención de Qigong.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del ejercicio de Tai Chi en ancianos sarcopénicos a través de la práctica en el hogar. Se registrarían y analizarían las diferencias de fuerza muscular, cantidad o calidad muscular y actividad física después de las intervenciones. También se tomarían muestras de las citocinas relacionadas con el proceso de sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- Con diagnóstico de sarcopenia [definida como EWGSOP-2] (6);
- Sin programa de ejercicio planificado o ingreso no planificado en 6 meses;
- Podía tolerar pruebas de potencia y fuerza muscular.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus no controlada;
- enfermedades cardiovasculares no controladas;
- Hipertensión no controlada;
- Prótesis de rodilla o cadera, marcapasos, fractura en los últimos 6 meses,
- Cognitivo crítico (MMSE<23)
- Mini Evaluación Nutricional (MNA <17)
- Disfunciones físicas que no pudieron tolerar nuestras pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de taichí
Además del estándar de atención, se les pedirá a los participantes que apliquen Tai Chi.
Hay 8 movimientos.
Cada sesión consistió en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de Tai Chi y 10 minutos de enfriamiento.
Los 8 movimientos son: Rechazo, Retroceso, Empuje, Presión, Agarre, Dividir, Golpe de codo y Golpe de hombro.
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El ejercicio de Tai Chi podría mejorar el rendimiento muscular, el equilibrio y tener el beneficio de prevenir caídas en ancianos y pacientes con fragilidad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Formación integral
Además del estándar de atención, se les pedirá a los participantes que apliquen una capacitación integral.
Hay 3 ejercicios.
Cada sesión consistió en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de Tai Chi y 10 minutos de enfriamiento.
Los 8 movimientos son: ejercicio de estiramiento, ejercicio de fortalecimiento y ejercicio de equilibrio.
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Hay 3 ejercicios.
Cada sesión consistió en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de Tai Chi y 10 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa muscular esquelética apendicular en kilogramos
Periodo de tiempo: base
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La masa muscular esquelética apendicular se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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base
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Cambio desde la masa muscular esquelética apendicular basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa muscular esquelética apendicular se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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8 semanas
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Empuñadura en kilogramos
Periodo de tiempo: base
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La fuerza muscular se evalúa con la fuerza de prensión manual (kg) mediante dinamómetro
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base
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Empuñadura en kilogramos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular se evalúa con la fuerza de prensión manual (kg) mediante dinamómetro
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8 semanas
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Prueba de soporte de silla (5-CST) en minutos
Periodo de tiempo: base
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El 5CST se evalúa registrando el tiempo total que el paciente repite 5 veces el movimiento de levantarse y sentarse desde la silla
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base
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Prueba de soporte de silla (5-CST) en minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El 5CST se evalúa registrando el tiempo total que el paciente repite 5 veces el movimiento de levantarse y sentarse desde la silla
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC2-107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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