- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145036
Tai Chi -harjoituksen vaikutus sarkopeniaa sairastavien vanhinten keskuudessa
Sarkopenia on määritelty sairaudeksi, joka ilmenee heikkona lihasvoimana, alhaisena lihasmääränä tai -laaduna ja vähäisenä fyysisenä aktiivisuutena. Sarkopenian esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja se kuuluu myös yhteen geriatrisista oireyhtymistä. Sarkopenian diagnosoinnissa on mainittu useita kriteerejä, kuten European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP), National Institutes of Health Biomarkers Consortium Sarcopenia Project (FNIH) ja Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Euroopassa sarkopenian esiintyvyysaste on 9,25-18 %; 5–7 prosentilla kanadalaisista ja 14,4 prosentilla taiwanilaisista vanhimmista on diagnosoitu sarkopenia. Sarkopenialla on havaittu olevan yhteys haitallisiin seurauksiin, kuten kaatumiseen, murtumiin, vammautumiseen ja kuolemaan. Sytokiinit ja anabolisten hormonien väheneminen vaikuttavat sarkopenian patogeneesiin. Tai Chi -harjoitus on yksi qigongeista ja suosittu kiinalaisten keskuudessa, ja se auttaa kehon liikkeiden integroinnissa. Tai Chi -harjoitus on vähemmän monimutkaista ja korosti ihmisten tietoisuutta itsestään huolehtimisesta, joka esitteli ihmisen ja luonnon välistä suhdetta. Tai Chi -harjoitus voi parantaa lihasten suorituskykyä, tasapainoa ja auttaa ehkäisemään kaatumista iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla. Lisäksi Tai Chin on havaittu voivan parantaa myös sarkopeenisten vanhinten lihasvoimaa ja voimavoimaa joukkueharjoittelulla. Lisäksi tulehdusprosessin immuunitekijöiden on havaittu heikkenevän Qigong-interventioiden seurauksena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Tai Chi -harjoituksen vaikutusta sarkopeenisilla iäkkäillä kotona harjoittelemalla. Lihasvoiman, lihasmäärän tai -laadun ja fyysisen aktiivisuuden erot interventioiden jälkeen kirjataan ja analysoidaan. Sarkopeniaprosessiin liittyvistä sytokiineista otettaisiin myös näytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 tai vanhempi;
- Sarkopeniadiagnoosi [määritelty EWGSOP-2] (6);
- Ilman suunniteltua harjoitusohjelmaa tai suunnittelematonta sisäänpääsyä 6 kuukauden sisällä;
- Voisi sietää lihasvoiman ja -voiman testejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes mellitus;
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitaudit;
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Polvi- tai lonkkaproteesi, sydämentahdistin, murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kriittinen kognitiivinen (MMSE <23)
- Miniravitsemusarvio (MNA <17)
- Fyysisiä toimintahäiriöitä, jotka eivät kestäneet testejämme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tai Chi -harjoitus
Normaalin hoidon lisäksi osallistujia pyydetään soveltamaan Tai Chi.
Siinä on 8 liikettä.
Jokainen harjoitus sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi -harjoittelua ja 10 minuuttia jäähtymistä.
8 liikettä ovat: Varoitus, Peruutus, Työntö, Paina, Tartu, Halkaisu, Kyynärpäälyönti ja olkapäälyönti.
|
Tai Chi -harjoitus voi parantaa lihasten suorituskykyä, tasapainoa ja auttaa ehkäisemään kaatumista iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kattava koulutus
Hoidon standardin lisäksi osallistujia pyydetään hakemaan kattavaa koulutusta.
Harjoituksia on 3 kpl.
Jokainen harjoitus sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi -harjoittelua ja 10 minuuttia jäähtymistä.
8 liikettä ovat: venytysharjoitus, vahvistava harjoitus ja tasapainoharjoitus.
|
Harjoituksia on 3 kpl.
Jokainen harjoitus sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi -harjoittelua ja 10 minuuttia jäähtymistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioidaan biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä
|
perusviiva
|
|
Muutos perustason appendikulaarisen luurankolihaksen massasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioidaan biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä
|
8 viikkoa
|
|
Kädensija kilogrammoina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihasvoimaa arvioidaan dynamometrillä käden otteen vahvuudella (kg).
|
perusviiva
|
|
Kädensija kilogrammoina
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioidaan dynamometrillä käden otteen vahvuudella (kg).
|
8 viikkoa
|
|
Times Tuolinseisomatesti (5-CST) minuuteissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
5CST arvioidaan kirjaamalla kokonaisaika, jonka potilas toistaa 5 kertaa seisomaan ja istumaan tuolista
|
perusviiva
|
|
Times Tuolinseisomatesti (5-CST) minuuteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
5CST arvioidaan kirjaamalla kokonaisaika, jonka potilas toistaa 5 kertaa seisomaan ja istumaan tuolista
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC2-107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .