- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05145036
Wpływ ćwiczeń Tai Chi wśród osób starszych z sarkopenią
Sarkopenia została zdefiniowana jako choroba objawiająca się niską siłą mięśni, małą ilością lub jakością mięśni oraz małą aktywnością fizyczną. Częstość występowania sarkopenii wzrasta wraz z wiekiem i zaliczana jest również do jednego z zespołów geriatrycznych. Wymieniono kilka kryteriów diagnozowania sarkopenii, takich jak Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP), Fundacja Konsorcjum Narodowych Instytutów Zdrowia Biomarkerów Konsorcjum Projektu Sarkopenia (FNIH) i Azjatycka Grupa Robocza ds. Sarkopenii (AWGS).
W Europie częstość występowania sarkopenii wynosi 9,25-18%; Sarkopenię zdiagnozowano odpowiednio u 5-7% kanadyjskich i 14,4% starszych z Tajwanu. Stwierdzono, że sarkopenia ma związek z niepożądanymi skutkami upadku, złamania, niepełnosprawności i śmierci. Cytokiny i spadek hormonów anabolicznych odgrywają rolę w patogenezie sarkopenii. Ćwiczenie Tai Chi jest jednym z Qigong i jest bardzo popularne w populacji chińskiej, i jest pomocne w integracji ruchów ciała. Ćwiczenia Tai Chi są mniej skomplikowane i podkreślają świadomość ludzi w zakresie samoopieki, która przedstawia związek między człowiekiem a naturą. Ćwiczenia Tai Chi mogą poprawić wydajność mięśni, równowagę i przynieść korzyści w zapobieganiu upadkom u osób starszych i pacjentów z osłabieniem. Co więcej, odkryto, że Tai Chi może również poprawić siłę mięśni i siłę u osób starszych z sarkopenią poprzez trening zespołowy. Co więcej, u odpornościowych twórców procesu zapalnego odnotowano ich osłabienie dzięki interwencji Qigong.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń Tai Chi na osoby starsze z sarkopenią poprzez ćwiczenia w domu. Różnice w sile mięśni, ilości lub jakości mięśni oraz aktywności fizycznej po interwencjach byłyby rejestrowane i analizowane. Pobrano by również próbki cytokin związanych z procesem sarkopenii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub starszy;
- Z rozpoznaniem sarkopenii [zdefiniowanej jako EWGSOP-2] (6);
- Bez planowanego programu ćwiczeń lub nieplanowanego przyjęcia w ciągu 6 miesięcy;
- Toleruje testy siły i siły mięśni.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca;
- Niekontrolowane choroby układu krążenia;
- Niekontrolowane nadciśnienie;
- Proteza kolana lub biodra, rozrusznik serca, złamanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Krytyczny poznawczy (MMSE <23)
- Mini ocena stanu odżywienia (MNA <17)
- Dysfunkcje fizyczne, które nie mogły tolerować naszych testów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Tai Chi
Oprócz standardu opieki uczestnicy zostaną poproszeni o zastosowanie Tai Chi.
Jest 8 ruchów.
Każda sesja składała się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut Tai Chi i 10 minut rozluźnienia.
8 ruchów to: odparcie, wycofanie, pchnięcie, naciśnięcie, złapanie, rozcięcie, uderzenie łokciem i uderzenie barkiem.
|
Ćwiczenia Tai Chi mogą poprawić wydajność mięśni, równowagę i przynieść korzyści w zapobieganiu upadkom u osób starszych i pacjentów z osłabieniem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kompleksowe szkolenie
Oprócz standardu opieki uczestnicy zostaną poproszeni o zastosowanie kompleksowego szkolenia.
Są 3 ćwiczenia.
Każda sesja składała się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut Tai Chi i 10 minut rozluźnienia.
8 ruchów to: ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia równowagi.
|
Są 3 ćwiczenia.
Każda sesja składała się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut Tai Chi i 10 minut rozluźnienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego w kilogramach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego ocenia się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
|
linia bazowa
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego ocenia się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
|
8 tygodni
|
|
Chwyt dłoni w kilogramach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Siłę mięśniową ocenia się za pomocą siły chwytu dłoni (kg) za pomocą dynamometru
|
linia bazowa
|
|
Chwyt dłoni w kilogramach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę mięśniową ocenia się za pomocą siły chwytu dłoni (kg) za pomocą dynamometru
|
8 tygodni
|
|
Czas testu na stojąco (5-CST) w minutach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
5CST ocenia się, rejestrując całkowity czas, w którym pacjent powtarza 5 razy wstawanie i siadanie z krzesła
|
linia bazowa
|
|
Czas testu na stojąco (5-CST) w minutach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
5CST ocenia się, rejestrując całkowity czas, w którym pacjent powtarza 5 razy wstawanie i siadanie z krzesła
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-107
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .