- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05145036
L'effetto dell'esercizio di Tai Chi tra gli anziani con sarcopenia
La sarcopenia è stata definita come una malattia che si presenta come scarsa forza muscolare, scarsa quantità o qualità muscolare e scarsa attività fisica. La prevalenza della sarcopenia aumenta con l'età ed è inclusa anche in una delle sindromi geriatriche. Diversi criteri sono stati menzionati per la diagnosi di sarcopenia, come il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia nelle persone anziane (EWGSOP), la fondazione per il progetto Sarcopenia del consorzio degli istituti nazionali di biomarcatori della salute (FNIH) e il gruppo di lavoro asiatico per la sarcopenia (AWGS).
In Europa, il tasso di prevalenza della sarcopenia è del 9,25-18%; Il 5-7% degli anziani canadesi e il 14,4% di quelli taiwanesi sono stati diagnosticati rispettivamente come sarcopenia. La sarcopenia è stata trovata la sua relazione con esiti avversi di caduta, frattura, disabilità e morte. Le citochine e il declino degli ormoni anabolici svolgono un ruolo nella patogenesi della sarcopenia. L'esercizio del Tai Chi è uno dei Qigong e molto popolare nella popolazione cinese ed è utile per l'integrazione dei movimenti del corpo. L'esercizio del Tai Chi è meno complicato ed enfatizza la consapevolezza della cura di sé da parte delle persone che presenta il rapporto tra uomo e natura. L'esercizio del Tai Chi potrebbe migliorare le prestazioni muscolari, l'equilibrio e avere il vantaggio di prevenire le cadute negli anziani e nei pazienti con fragilità. Inoltre, è stato scoperto che il Tai Chi potrebbe anche migliorare la forza muscolare e la forza di potenza negli anziani sarcopenici mediante l'allenamento di squadra. Inoltre, è stato notato che i responsabili immunitari del processo infiammatorio sono diminuiti dall'intervento di Qigong.
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'esercizio di Tai Chi negli anziani sarcopenici attraverso la pratica a casa. Le differenze di forza muscolare, quantità o qualità muscolare e attività fisica dopo gli interventi sarebbero state registrate e analizzate. Verrebbero campionate anche le citochine correlate al processo di sarcopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 o più;
- Con una diagnosi di sarcopenia [definita come EWGSOP-2] (6);
- Senza programma di esercizi pianificato o ricovero non pianificato in 6 mesi;
- Potrebbe tollerare test di potenza e forza muscolare.
Criteri di esclusione:
- diabete mellito non controllato;
- Malattie cardiovascolari non controllate;
- Ipertensione incontrollata;
- Protesi del ginocchio o dell'anca, pacemaker, frattura nei 6 mesi precedenti,
- Cognitivo critico (MMSE<23)
- Mini valutazione nutrizionale (MNA <17)
- Disfunzioni fisiche che non potevano tollerare i nostri test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di Tai Chi
Oltre allo standard di cura, ai partecipanti verrà chiesto di applicare il Tai Chi.
Ci sono 8 movimenti.
Ogni sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di Tai Chi e 10 minuti di defaticamento.
Gli 8 movimenti sono: parata, rollback, spinta, pressione, presa, spaccata, colpo di gomito e colpo di spalla.
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L'esercizio del Tai Chi potrebbe migliorare le prestazioni muscolari, l'equilibrio e avere il vantaggio di prevenire le cadute negli anziani e nei pazienti con fragilità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Formazione completa
Oltre allo standard di assistenza, ai partecipanti verrà chiesto di applicare una formazione completa.
Ci sono 3 esercizi.
Ogni sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di Tai Chi e 10 minuti di defaticamento.
Gli 8 movimenti sono: esercizio di allungamento, esercizio di rafforzamento ed esercizio di equilibrio.
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Ci sono 3 esercizi.
Ogni sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di Tai Chi e 10 minuti di defaticamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa del muscolo scheletrico appendicolare in chilogrammi
Lasso di tempo: linea di base
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La massa del muscolo scheletrico appendicolare viene valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
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linea di base
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Variazione rispetto al basale della massa muscolare scheletrica appendicolare a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
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La massa del muscolo scheletrico appendicolare viene valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
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8 settimane
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Impugnatura in chilogrammi
Lasso di tempo: linea di base
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La forza muscolare viene valutata con la forza della presa della mano (kg) mediante dinamometro
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linea di base
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Impugnatura in chilogrammi
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare viene valutata con la forza della presa della mano (kg) mediante dinamometro
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8 settimane
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Times Chair-stand test (5-CST) in minuti
Lasso di tempo: linea di base
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Il 5CST viene valutato registrando il tempo totale in cui il paziente ripete 5 volte il movimento in piedi e seduto dalla sedia
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linea di base
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Times Chair-stand test (5-CST) in minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il 5CST viene valutato registrando il tempo totale in cui il paziente ripete 5 volte il movimento in piedi e seduto dalla sedia
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC2-107
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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