- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05145036
Effekten af Tai Chi-øvelser blandt ældre med sarkopeni
Sarkopeni er blevet defineret som en sygdom, der præsenteres som lav muskelstyrke, lav muskelmængde eller -kvalitet og lav fysisk aktivitet. Forekomsten af sarkopeni stiger med alderen, og den er også inkluderet i et af geriatriske syndromer. Adskillige kriterier er blevet nævnt for diagnosticering af sarkopeni, såsom European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP), Foundation for National Institutes of Health Biomarkers Consortium Sarcopenia Project (FNIH) og Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
I Europa er forekomsten af sarkopeni 9,25-18%; 5-7% canadiske og 14,4% taiwanske ældre er blevet diagnosticeret som sarkopeni, henholdsvis. Sarkopenien har vist sig at være dens sammenhæng med uønskede udfald af fald, brud, invaliditet og død. Cytokinerne og faldet i anabolske hormoner spiller en rolle i patogenesen af sarkopeni. Tai Chi-øvelser er en af Qigong-øvelser og er meget populær i den kinesiske befolkning og er nyttig til integration af kropsbevægelser. Tai Chi-motion er mindre kompliceret og understregede folks bevidsthed om egenomsorg, som præsenterede forholdet mellem menneske og natur. Tai Chi-øvelser kan forbedre muskelpræstationer, balance og have fordelen til at forebygge fald hos ældre og patienter med skrøbelighed. Desuden har Tai Chi vist sig, at det også kunne forbedre muskelkraften og kraftstyrken hos sarkopeniske ældre ved holdtræning. Ydermere er immune skabere af inflammation proces blevet bemærket deres formindskelser ved Qigong intervention.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Tai Chi-øvelser hos sarkopeniske ældre gennem hjemmetræning. Forskellene i muskelstyrke, muskelmængde eller -kvalitet og fysisk aktivitet efter indgreb vil blive registreret og analyseret. Cytokinerne relateret til sarkopeni-processen ville også blive prøvet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 eller ældre;
- Med en diagnose sarkopeni [defineret som EWGSOP-2] (6);
- Uden planlagt træningsprogram eller uplanlagt indlæggelse på 6 måneder;
- Kunne tolerere test af muskelkraft og styrke.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes mellitus;
- Ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme;
- Ukontrolleret hypertension;
- Knæ- eller hofteprotese, pacemaker, fraktur inden for de foregående 6 måneder,
- Kritisk kognitiv (MMSE<23)
- Miniernæringsvurdering (MNA <17)
- Fysiske dysfunktioner, der ikke kunne tolerere vores tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tai Chi øvelse
Ud over standardbehandling vil deltagerne blive bedt om at anvende Tai Chi.
Der er 8 bevægelser.
Hver session bestod af 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi og 10 minutters nedkøling.
De 8 bevægelser er: Ward-off, Rollback, Push, Pres, Grab, Split, Albue strike og shoulder strike.
|
Tai Chi-øvelser kan forbedre muskelpræstationer, balance og have fordelen til at forebygge fald hos ældre og patienter med skrøbelighed.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Omfattende uddannelse
Ud over standardbehandling vil deltagerne blive bedt om at anvende omfattende uddannelse.
Der er 3 øvelser.
Hver session bestod af 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi og 10 minutters nedkøling.
De 8 bevægelser er: strækøvelse, styrketræning og balanceøvelse.
|
Der er 3 øvelser.
Hver session bestod af 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi og 10 minutters nedkøling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendikulær skeletmuskelmasse i kilogram
Tidsramme: baseline
|
Den appendikulære skeletmuskelmasse vurderes ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse
|
baseline
|
|
Ændring fra baseline appendikulær skeletmuskelmasse efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Den appendikulære skeletmuskelmasse vurderes ved bioelektrisk impedans (BIA) analyse
|
8 uger
|
|
Håndgreb i kilogram
Tidsramme: baseline
|
Muskelstyrken vurderes med håndgrebsstyrken (kg) ved dynamometer
|
baseline
|
|
Håndgreb i kilogram
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelstyrken vurderes med håndgrebsstyrken (kg) ved dynamometer
|
8 uger
|
|
Times Stolestandstest (5-CST) på minutter
Tidsramme: baseline
|
5CST evalueres ved at registrere den samlede tid, som patienten gentager 5 gange stå og sidde bevægelser fra stolen
|
baseline
|
|
Times Stolestandstest (5-CST) på minutter
Tidsramme: 8 uger
|
5CST evalueres ved at registrere den samlede tid, som patienten gentager 5 gange stå og sidde bevægelser fra stolen
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH110-REC2-107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .