- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05145933
Head Start REACH: Posílení dosahu, náboru a zapojení s rodinami (HSREACH)
Mathematica, financovaná Úřadem pro plánování, výzkum a hodnocení (OPRE) Úřadu pro plánování, výzkum a hodnocení (OPRE) v americkém ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), bude shromažďovat popisné informace pro Head Start REACH: Posílení dosahu, nábor a studie Engagement Approaches with Families (Head Start REACH). Vyšetřovatelé provedou kvalitativní případové studie na šesti místech. Cílem těchto případových studií ve studii Head Start REACH je poskytnout hloubkové pochopení (1) přístupů, které budou pravděpodobně úspěšné pro nábor, výběr, zápis a udržení (RSER) rodin, které zažívají protivenství; (2) faktory, které ovlivňují provádění těchto přístupů; (3) zkušenosti takových rodin, jak zapsaných, tak nezapsaných do Head Start.
Sběr dat proběhne na jaře 2022. Vyšetřovatelé provedou kvalitativní, polostrukturované rozhovory se zaměstnanci na šesti místech, kteří se podílejí na úsilí RSER a poskytují služby rodinám, které zažívají nepřízeň osudu, včetně rodin v programech Head Start a v komunitních organizacích, s nimiž programy spolupracují. Vyšetřovatelé budou také provádět ohniskové skupiny s rodinami, kterým slouží programy Head Start a/nebo komunitní partnerské organizace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění přístupům, které programy používají k náboru, výběru, zápisu a udržení (RSER) rodin, které zažívají nepřízeň osudu; provádění těchto přístupů; a zkušenosti rodin způsobilých pro Head Start (zapsaných i nezapsaných do Head Start). Nepřízeň je široký pojem, který odkazuje na širokou škálu okolností nebo událostí, které ohrožují tělesnou nebo psychickou pohodu dítěte nebo pečovatele. Protivenství, která rodiny zažívají, se často prolínají s chudobou, mohou se vyskytovat současně a jsou ovlivněny systematickými faktory, jako je strukturální rasismus. Mezi běžné příklady patří (mimo jiné) rodiny zažívající bezdomovectví; zapojení do péče o dítě, včetně pěstounské péče; a ovlivněné užíváním návykových látek, problémy duševního zdraví a domácím násilím. Údaje z těchto případových studií budou informovat o vývoji koncepčního rámce studie, identifikují mezery ve znalostech a poskytnou informace pro návrh budoucí rozsáhlé popisné studie. V konečném důsledku tento sběr informací podpoří ACF v lepším porozumění tomu, jak programy Head Start získávají, vybírají, registrují a udržují rodiny, a informují o úsilí společnosti Head Start dosáhnout svého poslání dosáhnout spravedlivých výsledků pro děti a rodiny. Kromě toho mohou tyto případové studie identifikovat slibné přístupy k zapojení populace s nedostatečnou obsluhou a pomoci společnosti Head Start využívat efektivnější řízení případů a koordinační strategie.
Shromážděné informace mají přispět k souboru znalostí o programech ACF. Není zamýšleno jako hlavní základ pro rozhodnutí federálního orgánu s rozhodovací pravomocí a neočekává se, že splňuje práh vlivných nebo vysoce vlivných vědeckých informací.
Vyšetřovatelé navrhují následující činnosti sběru dat, které by měly být provedeny na jaře 2022:
- Polostrukturovaný rozhovor s ředitelem programu: Chcete-li získat informace o způsobilosti, náboru, výběru, zápisu a docházce (ERSEA) programu Head Start; přístupy RSER a jak jsou přizpůsobeny rodinám, které čelí nepřízni osudu; školení zaměstnanců a podpora související s RSER a nepřízní; přístupy RSER používané u rodin s nedostatečnou obsluhou; a partnerství, která podporují úsilí programu RSER.
- Polostrukturovaný rozhovor se zaměstnanci ERSEA Head Start: Získání informací o zásadách ERSEA programu Head Start; přístupy RSER a jak jsou přizpůsobeny rodinám, které čelí nepřízni osudu; školení zaměstnanců a podpora související s RSER a nepřízní; přístupy RSER používané u rodin s nedostatečnou obsluhou; a partnerství, která podporují úsilí programu RSER.
- Polostrukturovaný rozhovor se zaměstnanci komunitního partnera: Shromáždit informace o zkušenostech komunitní organizace s prací s programem Head Start ao jejich postupech doporučení; organizace rozumí kritériím způsobilosti Head Start; postupy organizace pro šíření informací o raném vzdělávání a možnostech péče o děti rodinám; a názor organizace na roli programu Head Start při uspokojování potřeb rodin.
- Cílová skupina s rodinami zapsanými do programu Head Start: Sbírat informace o zkušenostech rodin s programem Head Start; zkušenosti s náborem a po přijetí do programu Head Start; a pravděpodobnost, že se rodina bude nadále zapojovat do programu Head Start.
- Cílová skupina s rodinami způsobilými pro Head Start, které nejsou zapsány do Head Start: Získání informací o zkušenostech rodin s komunitní partnerskou organizací; znalost programu Head Start a alternativních možností raného vzdělávání a péče o dítě; překážky pro přihlášení do programu Head Start; a důvody, proč rodiny volí náhradní péči o děti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Louisa Tarullo, EdD
- Telefonní číslo: 617-588-6720
- E-mail: ltarullo@mathematica-mpr.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Harshini Shah, PhD
- Telefonní číslo: 617-674-8360
- E-mail: hshah@mathematica-mpr.com
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002-4221
- Mathematica
-
Kontakt:
- Louisa Tarullo
- Telefonní číslo: 617-588-6720
- E-mail: ltarullo@mathematica-mpr.com
-
Kontakt:
- Harshini Shah
- Telefonní číslo: 617-674-8360
- E-mail: hshah@mathematica-mpr.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Programový ředitel v programu Head Start
- Zaměstnanci ERSEA v programu Head Start
- Pracovníci komunitních partnerských organizací
- Rodiny zapsané do programu v programu Head Start
- Rodiny, které nejsou zapsány do programu Head Start, ale jsou obsluhované partnerskou organizací komunity
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol rozhovorů se zaměstnanci programu o slibných přístupech RSER: Programový ředitel
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní protokol vypracovaný ve studii bude shromažďovat údaje o přístupech programu Head Start používaných pro nábor, výběr, zápis a udržení (RSER) rodin, které čelí nepřízni osudu, a bude podávat zprávy o nejslibnějších přístupech RSER.
|
1 měsíc
|
|
Protokol o pohovorech se zaměstnanci programu o slibných přístupech RSER: Zaměstnanci ERSEA
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní protokol vypracovaný ve studii bude shromažďovat údaje o přístupech programu Head Start používaných pro RSER rodin, které čelí nepřízni osudu, a podá zprávu o nejslibnějších přístupech RSER.
|
1 měsíc
|
|
Průvodce Focus Group pro rodiny zapsané v Head Start o Head Start náboru a zkušenostech po registraci
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní protokol vypracovaný ve studii bude shromažďovat údaje o náboru a zkušenostech po zápisu rodin, které zažívají nepřízeň osudu, které jsou zapsány do programů Head Start, a bude podávat zprávy o faktorech, které usnadňují úspěšný zápis a udržení těchto rodin.
|
1 měsíc
|
|
Protokol o pohovorech s partnery komunity o faktorech podporujících RSER
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní protokol vytvořený studií bude shromažďovat data a podávat zprávy o faktorech, které podporují RSER programu Head Start pro rodiny, které zažívají nepřízeň osudu.
|
1 měsíc
|
|
Průvodce fokusní skupinou pro rodiny, které nejsou zapsány do programu Head Start na překážkách účasti v Head Start
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní protokol vypracovaný ve studii bude shromažďovat údaje o zkušenostech rodin zažívajících nepřízeň osudu, které nejsou zapsány do programů Head Start, a podávat zprávy o faktorech, které brání jejich účasti.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 51075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .