Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Původní protokol péče o dutinu ústní při dlouhodobé mechanické ventilaci

Původní protokol péče o dutinu ústní během dlouhodobé mechanické ventilace: Mikrobiologické a klinické účinky

Toto je prospektivní otevřená randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti původního protokolu ústní péče pro prevenci ventilátorové pneumonie (VAP) a ventilátorové tracheobronchitidy (VAT) u dospělých pacientů mechanicky ventilovaných po dobu alespoň 3 dnů.

Přehled studie

Detailní popis

Studie si klade za cíl objasnit vliv původního způsobu péče o dutinu ústní u dospělých pacientů jednotek intenzivní péče na dlouhodobou mechanickou ventilaci v důsledku posouzení mikrobiologické krajiny dutiny ústní, plaku v dutině ústní, horních a dolních cest dýchacích. incidenci ventilátorové pneumonie (VAP) a ventilátorové tracheobronchitidy (VAT) v závislosti na tradičním nebo původním protokolu péče o dutinu ústní. Pneumonie spojená s ventilátorem je spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Nedostatečná ústní hygiena na jednotkách intenzivní péče (JIP) byla považována za kritický problém, protože je důležitým rizikovým faktorem pneumonie související s ventilátorem (VAP). VAP je aspirační pneumonie, která se vyskytuje u mechanicky ventilovaných pacientů, většinou způsobená bakteriemi kolonizujícími dutinu ústní a zubní plak. Bylo navrženo, že zlepšení ústní hygieny u pacientů na JIP by mohlo vést ke snížení výskytu VAP. Ačkoli v literatuře byla navržena různá opatření pro péči o dutinu ústní pro pacienty na JIP, neexistuje žádný důkaz, který by mohl identifikovat ta nejúčinnější. Ačkoli existuje několik protokolů založených na důkazech, opatření péče o dutinu ústní jsou stále prováděna nekonzistentně a mezi jednotlivými JIP se značně liší. Vliv čištění zubů na udržení dobrého zdraví ústní dutiny u obecné populace je již dlouho standardní praxí. Účinek čištění kartáčkem u mechanicky ventilovaných a intubovaných kriticky nemocných pacientů na vytlačení organismů ze zubního plaku však zůstává do značné míry nejasný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo více;
  2. Mechanická ventilace více než 24 hodin;
  3. Předpokládaná délka mechanické ventilace více než 72 hodin;

Kritéria vyloučení:

  1. Aspirace v přednemocniční fázi
  2. Komunitní pneumonie
  3. CHOPN nebo specifická plicní onemocnění
  4. Сhest zranění
  5. Hemo a/nebo pneumotorax
  6. Tuková embolie
  7. Rakovina plic
  8. Těžké poškození ledvin a/nebo jater
  9. Krevní destičky méně než 50 000 / μl
  10. Těhotenství a období kojení;
  11. Další okolnosti, které výzkumník považuje za nevhodné k účasti na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční ústní péče u pacientů na JIP s dlouhodobou mechanickou ventilací
Kontrolní skupina - tradiční protokol ústní péče (tradiční čištění zubů 1x denně + výplach chlorhexidinem
Ošetřující skupina - původní protokol péče o dutinu ústní: speciální přístroj na čištění zubů 3x denně chlorhexidinem . Kontrolní skupina - tradiční protokol ústní péče (tradiční čištění zubů 1x denně + výplach chlorhexidinem
Experimentální: Původní protokol orální péče u pacientů na JIP s dlouhodobou mechanickou ventilací
Ošetřující skupina - původní protokol péče o dutinu ústní: speciální přístroj na čištění zubů 3x denně chlorhexidinem .
Ošetřující skupina - původní protokol péče o dutinu ústní: speciální přístroj na čištění zubů 3x denně chlorhexidinem . Kontrolní skupina - tradiční protokol ústní péče (tradiční čištění zubů 1x denně + výplach chlorhexidinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální růst
Časové okno: 14 dní
Orální a tracheální mikrobiální růst/inhibice
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IS-0921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit