Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Original protokol om mundhulepleje under langvarig mekanisk ventilation

Original protokol om mundhulepleje under langvarig mekanisk ventilation: mikrobiologiske og kliniske effekter

Dette er et prospektivt åbent, randomiseret kontrolleret forsøg af effektiviteten af ​​den originale orale plejeprotokol til forebyggelse af ventilator-associeret pneumoni (VAP) og ventilator-associeret tracheobronkitis (moms) hos voksne patienter, der har været mekanisk ventileret i mindst 3 dage

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at klarlægge effekten af ​​den oprindelige metode til mundhulepleje hos voksne patienter på intensivafdelinger på langvarig mekanisk ventilation på grund af vurderingen af ​​det mikrobiologiske landskab i mundhulen, mundplak, øvre og nedre luftveje , forekomsten af ​​ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og ventilator-associeret tracheobronkitis (VAT), afhængig af den traditionelle eller originale protokol for mundhuleplejen. Ventilatorassocieret lungebetændelse er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Utilstrækkelig mundhygiejne på intensivafdelinger (ICU'er) er blevet anerkendt som et kritisk problem, da det er en vigtig risikofaktor for ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP). VAP er en aspirationslungebetændelse, der forekommer hos mekanisk ventilerede patienter, hovedsagelig forårsaget af bakterier, der koloniserer mundhulen og tandplak. Det er blevet foreslået, at forbedring af mundhygiejne hos ICU-patienter kan føre til en reduceret forekomst af VAP. Selvom der er blevet foreslået forskellige mundplejeforanstaltninger for ICU-patienter i litteraturen, er der ingen evidens, der kunne identificere de mest effektive. Selvom der er flere evidensbaserede protokoller, udføres mundplejeforanstaltninger stadig inkonsekvent og adskiller sig meget mellem individuelle intensivafdelinger. Indflydelsen af ​​tandbørstning for at opretholde en god mundsundhed i den generelle befolkning har længe været standardpraksis. Effekten af ​​børstning hos de mekanisk ventilerede og intuberede kritisk syge patienter for at fjerne organismer fra tandplak er stadig stort set uklar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på 18 år eller mere;
  2. Mekanisk ventilation mere end 24 timer;
  3. Forventet varighed af mekanisk ventilation mere end 72 timer;

Ekskluderingskriterier:

  1. Aspiration på det præhospitale stadium
  2. Samfundserhvervet lungebetændelse
  3. KOL eller specifikke lungesygdomme
  4. Brystskade
  5. Hæmo og/eller pneumothorax
  6. Fedt emboli
  7. Lungekræft
  8. Svært nedsat nyre- og/eller leverfunktion
  9. Blodplader mindre end 50 000 / μl
  10. Graviditet og amningsperioden;
  11. Andre forhold, som forskeren anser for upassende for at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel mundpleje hos længerevarende mekanisk ventilation ICU patienter
Kontrolgruppe - traditionel protokol for mundpleje (traditionel tandbørstning 1 gang om dagen + klorhexidinskylning
Behandlingsgruppe - original protokol for mundpleje: speciel anordning til tandbørstning 3 gange om dagen med klorhexidin. Kontrolgruppe - traditionel protokol for mundpleje (traditionel tandbørstning 1 gang om dagen + klorhexidinskylning
Eksperimentel: Original mundplejeprotokol hos langvarig mekanisk ventilation ICU patienter
Behandlingsgruppe - original protokol for mundpleje: speciel anordning til tandbørstning 3 gange om dagen med klorhexidin.
Behandlingsgruppe - original protokol for mundpleje: speciel anordning til tandbørstning 3 gange om dagen med klorhexidin. Kontrolgruppe - traditionel protokol for mundpleje (traditionel tandbørstning 1 gang om dagen + klorhexidinskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel vækst
Tidsramme: 14 dage
Oral og trakeal mikrobiel vækst/hæmning
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IS-0921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner