Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оригинальный протокол ухода за полостью рта при длительной ИВЛ

Оригинальный протокол ухода за полостью рта при длительной искусственной вентиляции легких: микробиологические и клинические эффекты

Это проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование эффективности оригинального протокола ухода за полостью рта для профилактики вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) и вентилятор-ассоциированного трахеобронхита (ВАТ) у взрослых пациентов, находящихся на ИВЛ не менее 3 дней.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования: выяснить влияние оригинального метода ухода за полостью рта у взрослых пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии на длительную ИВЛ за счет оценки микробиологического ландшафта полости рта, ротового налета, верхних и нижних дыхательных путей. заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП) и вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом (ВАТ) в зависимости от традиционного или оригинального протокола ухода за полостью рта. Вентилятор-ассоциированная пневмония связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Неадекватная гигиена полости рта в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) была признана критической проблемой, поскольку она является важным фактором риска вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). ВАП представляет собой аспирационную пневмонию, возникающую у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, в основном вызванную бактериями, колонизирующими полость рта и зубной налет. Было высказано предположение, что улучшение гигиены полости рта у пациентов отделения интенсивной терапии может привести к снижению заболеваемости ВАП. Несмотря на то, что в литературе предлагались различные меры по уходу за полостью рта у пациентов отделения интенсивной терапии, нет данных, позволяющих определить наиболее эффективные из них. Хотя существует несколько протоколов, основанных на фактических данных, меры по уходу за полостью рта по-прежнему выполняются непоследовательно и сильно различаются между отдельными отделениями интенсивной терапии. Влияние чистки зубов на поддержание хорошего здоровья полости рта у населения в целом уже давно стало стандартной практикой. Однако влияние чистки зубов у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких и интубированных в критическом состоянии, на удаление микроорганизмов из зубного налета остается в значительной степени неясным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 лет и старше;
  2. ИВЛ более 24 часов;
  3. Ожидаемая продолжительность ИВЛ более 72 часов;

Критерий исключения:

  1. Аспирация на догоспитальном этапе
  2. Внебольничная пневмония
  3. ХОБЛ или специфические заболевания легких
  4. Травма грудной клетки
  5. Гемо и\или пневмоторакс
  6. Жировая эмболия
  7. Рак легких
  8. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
  9. Тромбоциты менее 50 000/мкл
  10. Беременность и период грудного вскармливания;
  11. Другие обстоятельства, которые исследователь считает нецелесообразным для участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционный уход за полостью рта у пациентов ОИТ, находящихся на ИВЛ в течение длительного времени
Контрольная группа - традиционный протокол ухода за полостью рта (традиционная чистка зубов 1 раз в день + полоскание хлоргексидином
Лечебная группа - оригинальный протокол ухода за полостью рта: специальный прибор для чистки зубов 3 раза в день с хлоргексидином. Контрольная группа - традиционный протокол ухода за полостью рта (традиционная чистка зубов 1 раз в день + полоскание хлоргексидином
Экспериментальный: Оригинальный протокол ухода за полостью рта у пациентов в ОИТ, находящихся на ИВЛ в течение длительного времени
Лечебная группа - оригинальный протокол ухода за полостью рта: специальный прибор для чистки зубов 3 раза в день с хлоргексидином.
Лечебная группа - оригинальный протокол ухода за полостью рта: специальный прибор для чистки зубов 3 раза в день с хлоргексидином. Контрольная группа - традиционный протокол ухода за полостью рта (традиционная чистка зубов 1 раз в день + полоскание хлоргексидином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробный рост
Временное ограничение: 14 дней
Оральный и трахеальный микробный рост/ингибирование
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IS-0921

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забота о полости рта

Подписаться