Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oryginalny protokół pielęgnacji jamy ustnej podczas długotrwałej wentylacji mechanicznej

Oryginalny protokół pielęgnacji jamy ustnej podczas długotrwałej wentylacji mechanicznej: efekty mikrobiologiczne i kliniczne

Jest to prospektywne, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności oryginalnego protokołu higieny jamy ustnej w zapobieganiu respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP) i respiratorowemu zapaleniu tchawicy i oskrzeli (VAT) u dorosłych pacjentów wentylowanych mechanicznie przez co najmniej 3 dni

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest wyjaśnienie wpływu oryginalnej metody pielęgnacji jamy ustnej u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii na długotrwałą wentylację mechaniczną na podstawie oceny krajobrazu mikrobiologicznego jamy ustnej, płytki nazębnej, górnych i dolnych dróg oddechowych częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP) i respiratorowego zapalenia tchawicy i oskrzeli (VAT) w zależności od tradycyjnego lub pierwotnego protokołu pielęgnacji jamy ustnej. Respiratorowe zapalenie płuc wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Nieodpowiednia higiena jamy ustnej na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) została uznana za problem krytyczny, ponieważ jest ważnym czynnikiem ryzyka respiratorowego zapalenia płuc (VAP). VAP jest zachłystowym zapaleniem płuc występującym u pacjentów wentylowanych mechanicznie, wywołanym głównie przez bakterie kolonizujące jamę ustną i płytkę nazębną. Sugeruje się, że poprawa higieny jamy ustnej u pacjentów OIOM może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania VAP. Chociaż w piśmiennictwie proponowano różne sposoby pielęgnacji jamy ustnej pacjentów na OIOM, nie ma dowodów, które mogłyby wskazać najskuteczniejsze z nich. Chociaż istnieje kilka protokołów opartych na dowodach, środki higieny jamy ustnej są nadal wykonywane niespójnie i różnią się znacznie między poszczególnymi oddziałami intensywnej terapii. Wpływ szczotkowania zębów na utrzymanie dobrego zdrowia jamy ustnej w populacji ogólnej od dawna jest standardową praktyką. Jednak wpływ szczotkowania u pacjentów wentylowanych mechanicznie i zaintubowanych w stanie krytycznym na usuwanie organizmów z płytki nazębnej pozostaje w dużej mierze niejasny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej;
  2. Wentylacja mechaniczna ponad 24 godziny;
  3. Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej powyżej 72 godzin;

Kryteria wyłączenia:

  1. Aspiracja na etapie przedszpitalnym
  2. Pozaszpitalne zapalenie płuc
  3. POChP lub określone choroby płuc
  4. Uraz klatki piersiowej
  5. Hemo i \lub odma opłucnowa
  6. Zator tłuszczowy
  7. Rak płuc
  8. Ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby
  9. Płytki krwi poniżej 50 000 / μl
  10. Ciąża i okres karmienia piersią;
  11. Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna pielęgnacja jamy ustnej u pacjentów długotrwale wentylowanych mechanicznie na OIT
Grupa kontrolna - tradycyjny protokół pielęgnacji jamy ustnej (tradycyjne szczotkowanie zębów 1 raz dziennie + płukanie chlorheksydyną
Grupa zabiegowa - autorski protokół pielęgnacji jamy ustnej: specjalne urządzenie do szczotkowania zębów 3 razy dziennie chlorheksydyną. Grupa kontrolna - tradycyjny protokół pielęgnacji jamy ustnej (tradycyjne szczotkowanie zębów 1 raz dziennie + płukanie chlorheksydyną
Eksperymentalny: Autorski protokół pielęgnacji jamy ustnej u pacjentów długotrwale wentylowanych mechanicznie na OIT
Grupa zabiegowa - autorski protokół pielęgnacji jamy ustnej: specjalne urządzenie do szczotkowania zębów 3 razy dziennie chlorheksydyną.
Grupa zabiegowa - autorski protokół pielęgnacji jamy ustnej: specjalne urządzenie do szczotkowania zębów 3 razy dziennie chlorheksydyną. Grupa kontrolna - tradycyjny protokół pielęgnacji jamy ustnej (tradycyjne szczotkowanie zębów 1 raz dziennie + płukanie chlorheksydyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost drobnoustrojów
Ramy czasowe: 14 dni
Wzrost/hamowanie wzrostu drobnoustrojów w jamie ustnej i tchawicy
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IS-0921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj