- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149911
Vliv intervence Life Coaching na pohodu a distres lékařů
4. listopadu 2023 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Vliv intervence Life Coaching na pohodu a distres lékařů: Randomizovaná klinická studie
Mezi kanadskými lékaři je rozšířená epidemie distresu a syndromu vyhoření (tj. extrémní nouze).
Syndrom vyhoření je pro lékaře, pacienty a zdravotnické organizace nákladné, protože ohrožuje vlastní zdraví lékařů a snižuje jejich schopnost poskytovat pacientům vysoce kvalitní a bezpečnou péči.
Životní koučování poskytované certifikovanými kouči je nástrojem osobního rozvoje.
Životní koučink prokazatelně pomáhá jednotlivcům maximalizovat jejich silné stránky a dovednosti zvládat stresory, znovu získat kontrolu nad svými životy, jednat v souladu se svými základními hodnotami a dosáhnout svého plného potenciálu, což následně snižuje jejich zranitelnost vůči syndromu vyhoření.
Vyšetřovatelé zhodnotí životní koučink pro zdravotní pohodu lékařů v současném kanadském kontextu.
Lékaři z center v Kanadě budou náhodně zařazeni do skupiny pro životní koučování (intervence) nebo bez koučování (kontrolní).
Koučovací skupina absolvuje 1 hodinové úvodní koučovací sezení, po kterém bude následovat pět 30minutových koučovacích sezení, která se budou konat s frekvencí každé 2 až 3 týdny během 5 měsíců (celkem 3,5 koučovací hodiny).
Všechny koučovací sezení budou poskytovat virtuálně certifikovaní životní koučové.
Vyšetřovatelé posoudí dopad koučování na úzkost lékaře a kvalitu života před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvain Boet, MD, PhD
- Telefonní číslo: 78187 613-737-8899
- E-mail: sboet@toh.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: YeonJung Yoo, MPH
- Telefonní číslo: 613-798-5555
- E-mail: yyoo@ohri.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Nábor
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Sylvain Boet, MD, PhD
- Telefonní číslo: 78187 613-798-8899
- E-mail: sboet@toh.on.ca
-
Kontakt:
- YeonJung Yoo, MPH
- Telefonní číslo: 14775 613-798-5555
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný zaměstnanecký lékař, rezident nebo kolega
- V současné době cvičím v Ontariu v primární nebo akutní péči
Kritéria vyloučení:
- V posledních 5 letech absolvovala životní koučink
- V současné době dostáváte jinou formu wellness intervence (např. psychoterapie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování
Účastníci randomizovaní do koučovací skupiny absolvují 1-hodinovou úvodní profesionální koučovací relaci, po níž bude následovat pět 30minutových profesionálních koučovacích sezení s cílovou frekvencí každé 2 až 3 týdny během 5 měsíců (celkem 3,5 koučovací hodiny).
Všechna koučovací sezení budou vedena individuálně (tj. mezi jedním koučem a jedním účastníkem).
Účastníci budou moci požádat o koučování na jakékoli téma k individualizaci intervence, ale obecná struktura sezení bude standardizována napříč účastníky.
Všechna koučovací sezení budou probíhat po telefonu nebo virtuálním webu jako standard v koučovacích postupech.
|
Sezení s profesionálním životním koučem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží „žádný zásah“, ale budou požádáni, aby dokončili průzkum úzkosti a zdraví ve stejných časových bodech jako účastníci intervenční skupiny.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží intervenci životního koučování po dokončení statistické analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality života po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
Hodnoceno pomocí redukované verze dotazníku kvality života (QOL) Světové zdravotnické organizace (WHO) (WHOQOL-BREF), jednoho z nejpoužívanějších dotazníků pro hodnocení kvality života dospělých, a to i mezi zdravotnickými pracovníky.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vyhoření po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno pomocí Maslach Burnout Inventory.
Minimální skóre 0, maximální skóre 132.
Vyšší skóre je horší, tedy větší vyhoření.
|
5 měsíců
|
|
Změna skóre odolnosti po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno pomocí Connor-Davidson Resilience Sale.
Minimální skóre 0, maximální skóre 100.
Vyšší skóre je lepší, tedy větší odolnost.
|
5 měsíců
|
|
Změna skóre pracovní spokojenosti po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno pomocí podškály Global Job Satisfaction škály Physician Job Satisfaction Scale.
Minimální skóre 12, maximální skóre 60.
Vyšší skóre je lepší, tedy spokojenější.
|
5 měsíců
|
|
Změna skóre Job Engagement po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno pomocí Utrechtské stupnice pracovního nasazení.
Minimální skóre 0, maximální skóre 102.
Vyšší skóre je lepší, tedy lepší zapojení.
|
5 měsíců
|
|
Změna v hodnocení Job Empowerment and Meaning score po 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice Empowerment at Work.
Minimální skóre je 12, maximální skóre je 84.
Vyšší skóre je lepší, tj. vyšší zmocnění.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
|
Nepřítomnost v práci z důvodu duševní nebo fyzické nemoci
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno jako počet dní nahlášených účastníky.
|
Základní linie
|
|
Nepřítomnost v práci z důvodu duševní nebo fyzické nemoci
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno jako počet dní nahlášených účastníky.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210617-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .