- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149911
Effetto di un intervento di life coaching sul benessere e sul disagio dei medici
4 novembre 2023 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Effetto di un intervento di life coaching sul benessere e sul disagio dei medici: uno studio clinico randomizzato
C'è una diffusa epidemia di angoscia e burnout (cioè, estrema angoscia) tra i medici canadesi.
Il burnout è costoso per medici, pazienti e organizzazioni sanitarie in quanto compromette la salute dei medici e riduce la loro capacità di fornire cure sicure e di alta qualità ai pazienti.
Il life coaching fornito da coach certificati è uno strumento di sviluppo personale.
È stato dimostrato che il life coaching aiuta le persone a massimizzare i propri punti di forza e le proprie capacità per gestire i fattori di stress, riprendere il controllo della propria vita, agire secondo i propri valori fondamentali e raggiungere il proprio pieno potenziale, riducendo di conseguenza la propria vulnerabilità al burnout.
I ricercatori valuteranno il life coaching per il benessere dei medici nell'attuale contesto canadese.
I medici dei centri in Canada verranno assegnati in modo casuale al gruppo di life coaching (intervento) o no coaching (controllo).
Il gruppo di coaching riceverà una sessione di coaching iniziale di 1 ora seguita da cinque sessioni di coaching di 30 minuti con una frequenza di 2 o 3 settimane entro 5 mesi (per un totale di 3,5 ore di coaching).
Tutte le sessioni di coaching saranno erogate virtualmente da life coach certificati.
Gli investigatori valuteranno l'impatto del coaching sull'angoscia del medico e sulla qualità della vita prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sylvain Boet, MD, PhD
- Numero di telefono: 78187 613-737-8899
- Email: sboet@toh.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YeonJung Yoo, MPH
- Numero di telefono: 613-798-5555
- Email: yyoo@ohri.ca
Luoghi di studio
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
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Contatto:
- Sylvain Boet, MD, PhD
- Numero di telefono: 78187 613-798-8899
- Email: sboet@toh.on.ca
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Contatto:
- YeonJung Yoo, MPH
- Numero di telefono: 14775 613-798-5555
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico del personale registrato, residente o collega
- Attualmente esercita in Ontario in cure primarie o acute
Criteri di esclusione:
- Precedentemente ricevuto life coaching negli ultimi 5 anni
- Attualmente riceve un'altra forma di intervento sul benessere (ad es. Psicoterapia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Istruire
I partecipanti randomizzati al gruppo di coaching riceveranno una sessione di coaching professionale iniziale di 1 ora seguita da cinque sessioni di coaching professionale di 30 minuti che si verificano con una frequenza obiettivo di ogni 2 o 3 settimane entro 5 mesi (per un totale di 3,5 ore di coaching).
Tutte le sessioni di coaching saranno condotte individualmente (cioè tra un coach e un partecipante).
I partecipanti potranno richiedere coaching su qualsiasi argomento per personalizzare l'intervento, ma la struttura generale delle sessioni sarà standardizzata tra i partecipanti.
Tutte le sessioni di coaching verranno eseguite tramite telefono o riunioni virtuali sul Web come standard nelle pratiche di coaching.
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Sessioni con un life coach professionista.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno "nessun intervento" ma verrà chiesto di completare il sondaggio sul disagio e sul benessere negli stessi punti temporali dei partecipanti al gruppo di intervento.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno l'intervento di life coaching dopo il completamento dell'analisi statistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della qualità della vita a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valutato utilizzando la versione ridotta del questionario sulla qualità della vita (QOL) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (WHOQOL-BREF), uno dei questionari più utilizzati per valutare la qualità della vita degli adulti, anche tra gli operatori sanitari.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di burnout a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 132.
Un punteggio più alto è peggiore, cioè più burnout.
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5 mesi
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Variazione del punteggio di resilienza a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Misurato utilizzando la Connor-Davidson Resilience Sale.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 100.
Un punteggio più alto è migliore, cioè più resilienza.
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5 mesi
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Variazione del punteggio di soddisfazione sul lavoro a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Misurato utilizzando la sottoscala Global Job Satisfaction della Physician Job Satisfaction Scale.
Punteggio minimo 12, punteggio massimo 60.
Un punteggio più alto è migliore, cioè più soddisfatto.
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5 mesi
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Variazione del punteggio di impegno lavorativo a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Misurato utilizzando la scala dell'impegno lavorativo di Utrecht.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 102.
Un punteggio più alto è migliore, ovvero un coinvolgimento migliore.
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5 mesi
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Variazione del punteggio di responsabilizzazione e significato del lavoro a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale e 5 mesi
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Misurato utilizzando la scala Empowerment at Work.
Il punteggio minimo è 12, il punteggio massimo è 84.
Un punteggio più alto è migliore, cioè maggiore empowerment.
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Basale e 5 mesi
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Assenza dal lavoro per malattia psichica o fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato come il numero di giorni riportati dai partecipanti.
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Linea di base
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Assenza dal lavoro per malattia psichica o fisica
Lasso di tempo: 5 mesi
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Misurato come il numero di giorni riportati dai partecipanti.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
22 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210617-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .