- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05149911
Effect van een levenscoachinginterventie op het welzijn en de stress van artsen
4 november 2023 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Effect van een levenscoachinginterventie op het welzijn en de stress van artsen: een gerandomiseerde klinische studie
Er is een wijdverbreide epidemie van angst en burn-out (d.w.z. extreem leed) onder Canadese artsen.
Burn-out is kostbaar voor artsen, patiënten en zorgorganisaties, omdat het de eigen gezondheid van artsen in gevaar brengt en hun vermogen om veilige zorg van hoge kwaliteit aan patiënten te bieden, vermindert.
Life coaching door gecertificeerde coaches is een hulpmiddel voor persoonlijke ontwikkeling.
Het is bewezen dat life coaching individuen helpt hun sterke punten en vaardigheden te maximaliseren om met stressfactoren om te gaan, de controle over hun leven terug te krijgen, te handelen volgens hun kernwaarden en hun volledige potentieel te bereiken, waardoor hun kwetsbaarheid voor burn-out wordt verminderd.
De onderzoekers zullen levenscoaching evalueren voor het welzijn van artsen in de huidige Canadese context.
Artsen uit centra in Canada worden willekeurig toegewezen aan een life coaching (interventie) of geen coaching (controle) groep.
De coachinggroep krijgt een eerste coachingsessie van 1 uur, gevolgd door vijf coachingsessies van 30 minuten met een frequentie van elke 2 tot 3 weken binnen 5 maanden (totaal 3,5 coachinguren).
Alle coachingsessies worden virtueel gegeven door gecertificeerde life coaches.
De onderzoekers zullen de impact van coaching op het leed van de arts en de kwaliteit van leven voor en na de interventie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sylvain Boet, MD, PhD
- Telefoonnummer: 78187 613-737-8899
- E-mail: sboet@toh.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: YeonJung Yoo, MPH
- Telefoonnummer: 613-798-5555
- E-mail: yyoo@ohri.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Werving
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Sylvain Boet, MD, PhD
- Telefoonnummer: 78187 613-798-8899
- E-mail: sboet@toh.on.ca
-
Contact:
- YeonJung Yoo, MPH
- Telefoonnummer: 14775 613-798-5555
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde stafarts, bewoner of fellow
- Momenteel werkzaam in Ontario in de eerste lijn of acute zorg
Uitsluitingscriteria:
- Eerder in de afgelopen 5 jaar life coaching gevolgd
- Momenteel ondergaat u een andere vorm van welzijnsinterventie (bijv. psychotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Coachen
Deelnemers gerandomiseerd naar de coachinggroep krijgen een initiële professionele coachingsessie van 1 uur, gevolgd door vijf professionele coachingsessies van 30 minuten die plaatsvinden met een doelfrequentie van elke 2 tot 3 weken binnen 5 maanden (in totaal 3,5 coachinguren).
Alle coachingsessies worden individueel uitgevoerd (d.w.z. tussen één coach en één deelnemer).
Deelnemers kunnen coaching aanvragen over elk onderwerp om de interventie te individualiseren, maar de algemene structuur van de sessies zal gestandaardiseerd zijn voor alle deelnemers.
Alle coachingsessies worden standaard uitgevoerd via de telefoon of virtuele webvergadering in coachingpraktijken.
|
Sessies met een professionele life coach.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen "geen interventie", maar zullen worden gevraagd om de enquête over nood en welzijn op dezelfde tijdstippen in te vullen als deelnemers aan de interventiegroep.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de life coaching-interventie nadat de statistische analyse is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Quality of Life-score na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de verkorte versie van de World Health Organization (WHO) Quality of Life (QOL) vragenlijst (WHOQOL-BREF), een van de meest gebruikte vragenlijsten voor het beoordelen van volwassen QOL, ook onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Burnout-score na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory.
Minimale score 0, maximale score 132.
Een hogere score is slechter, d.w.z. meer burn-out.
|
5 maanden
|
Verandering in veerkrachtscore na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten met behulp van de Connor-Davidson Resilience Sale.
Minimale score 0, maximale score 100.
Een hogere score is beter, d.w.z. meer veerkracht.
|
5 maanden
|
Verandering in werktevredenheidsscore na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten met behulp van de Global Job Satisfaction-subschaal van de Physician Job Satisfaction Scale.
Minimale score 12, maximale score 60.
Een hogere score is beter, d.w.z. meer tevreden.
|
5 maanden
|
Verandering in Job Engagement-score na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten met de Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal.
Minimale score 0, maximale score 102.
Een hogere score is beter, d.w.z. betere betrokkenheid.
|
5 maanden
|
Verandering in Job Empowerment en Betekenisscore na 5 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Gemeten met behulp van de Empowerment at Work Scale.
Minimale score is 12, maximale score is 84.
Een hogere score is beter, d.w.z. hogere empowerment.
|
Basislijn en 5 maanden
|
Afwezigheid van het werk wegens psychische of lichamelijke ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten als het aantal dagen gerapporteerd door deelnemers.
|
Basislijn
|
Afwezigheid van het werk wegens psychische of lichamelijke ziekte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gemeten als het aantal dagen gerapporteerd door deelnemers.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
22 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210617-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Levens begeleiding
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptVoltooid
-
Utah State UniversityVoltooid
-
University of Central FloridaVoltooidBewegingsstoornissen | SpiergevoeligheidVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionVoltooidHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | OvergewichtVerenigde Staten
-
Government of Newfoundland and LabradorActief, niet wervend
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingBegeleiding | Toevallige val | Ziekenhuis verworven aandoening | Patienten veiligheid | Klinische alarmenVerenigde Staten