- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149911
Efecto de una Intervención de Life Coaching en el Bienestar y Angustia de los Médicos
4 de noviembre de 2023 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Efecto de una intervención de coaching de vida sobre el bienestar y la angustia de los médicos: un ensayo clínico aleatorizado
Existe una epidemia generalizada de angustia y agotamiento (es decir, angustia extrema) entre los médicos canadienses.
El agotamiento es costoso para los médicos, los pacientes y las organizaciones de atención médica, ya que compromete la salud de los médicos y reduce su capacidad para brindar atención segura y de alta calidad a los pacientes.
El coaching de vida impartido por coaches certificados es una herramienta de desarrollo personal.
Se ha demostrado que el coaching de vida ayuda a las personas a maximizar sus fortalezas y habilidades para manejar los factores estresantes, recuperar el control de sus vidas, actuar de acuerdo con sus valores fundamentales y alcanzar su máximo potencial, lo que reduce su vulnerabilidad al agotamiento.
Los investigadores evaluarán el coaching de vida para el bienestar de los médicos en el contexto canadiense actual.
Los médicos de los centros en Canadá serán asignados aleatoriamente a un grupo de coaching de vida (intervención) o sin coaching (control).
El grupo de coaching recibirá una sesión de coaching inicial de 1 hora seguida de cinco sesiones de coaching de 30 minutos que se realizarán con una frecuencia de cada 2 a 3 semanas dentro de 5 meses (un total de 3,5 horas de coaching).
Todas las sesiones de entrenamiento serán impartidas virtualmente por entrenadores de vida certificados.
Los investigadores evaluarán el impacto del entrenamiento sobre la angustia del médico y la calidad de vida antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain Boet, MD, PhD
- Número de teléfono: 78187 613-737-8899
- Correo electrónico: sboet@toh.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YeonJung Yoo, MPH
- Número de teléfono: 613-798-5555
- Correo electrónico: yyoo@ohri.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital
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Contacto:
- Sylvain Boet, MD, PhD
- Número de teléfono: 78187 613-798-8899
- Correo electrónico: sboet@toh.on.ca
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Contacto:
- YeonJung Yoo, MPH
- Número de teléfono: 14775 613-798-5555
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico registrado del personal, residente o compañero
- Actualmente ejerce en Ontario en atención primaria o aguda
Criterio de exclusión:
- Previamente recibió coaching de vida en los últimos 5 años
- Actualmente recibe otra forma de intervención de bienestar (por ejemplo, psicoterapia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento
Los participantes asignados al azar al grupo de entrenamiento recibirán una sesión inicial de entrenamiento profesional de 1 hora seguida de cinco sesiones de entrenamiento profesional de 30 minutos que se realizarán con una frecuencia meta de cada 2 a 3 semanas dentro de 5 meses (un total de 3,5 horas de entrenamiento).
Todas las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo individualmente (es decir, entre un entrenador y un participante).
Los participantes podrán solicitar asesoramiento sobre cualquier tema para individualizar la intervención, pero la estructura general de las sesiones se estandarizará entre los participantes.
Todas las sesiones de coaching se realizarán por teléfono o reunión web virtual como estándar en las prácticas de coaching.
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Sesiones con un life coach profesional.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán "ninguna intervención", pero se les pedirá que completen la encuesta de angustia y bienestar al mismo tiempo que los participantes en el grupo de intervención.
Los participantes en el grupo de control recibirán la intervención de coaching de vida después de que se complete el análisis estadístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de calidad de vida a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evaluado utilizando la versión reducida del cuestionario de calidad de vida (QOL) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (WHOQOL-BREF), uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la calidad de vida en adultos, incluso entre los profesionales de la salud.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de Burnout a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido utilizando el Inventario de Burnout de Maslach.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 132.
Una puntuación más alta es peor, es decir, más desgaste.
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5 meses
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Cambio en la puntuación de Resiliencia a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido usando la Venta de resiliencia de Connor-Davidson.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 100.
Una puntuación más alta es mejor, es decir, más resiliencia.
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5 meses
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Cambio en la puntuación de satisfacción laboral a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido utilizando la subescala de Satisfacción Laboral Global de la Escala de Satisfacción Laboral del Médico.
Puntuación mínima 12, puntuación máxima 60.
Una puntuación más alta es mejor, es decir, más satisfecho.
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5 meses
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Cambio en la puntuación de compromiso laboral a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido utilizando la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 102.
Una puntuación más alta es mejor, es decir, un mejor compromiso.
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5 meses
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Cambio en la puntuación de empoderamiento y sentido del trabajo a los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses
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Medido utilizando la Escala de Empoderamiento en el Trabajo.
La puntuación mínima es 12, la puntuación máxima es 84.
A mayor puntuación es mejor, es decir, mayor empoderamiento.
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Línea base y 5 meses
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Ausencia del trabajo por enfermedad física o mental
Periodo de tiempo: Base
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Medido como el número de días informados por los participantes.
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Base
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Ausencia del trabajo por enfermedad física o mental
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medido como el número de días informados por los participantes.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210617-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .