- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149911
Efeito de uma Intervenção de Life Coaching no Bem-Estar e Angústia dos Médicos
4 de novembro de 2023 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Efeito de uma Intervenção de Coaching de Vida no Bem-Estar e Sofrimento dos Médicos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Há uma epidemia generalizada de sofrimento e esgotamento (ou seja, sofrimento extremo) entre os médicos canadenses.
Burnout é caro para médicos, pacientes e organizações de saúde, pois compromete a própria saúde dos médicos e reduz sua capacidade de oferecer cuidados de alta qualidade e segurança aos pacientes.
Life coaching ministrado por coaches certificados é uma ferramenta de desenvolvimento pessoal.
Foi comprovado que o coaching de vida ajuda os indivíduos a maximizar seus pontos fortes e habilidades para lidar com estressores, recuperar o controle sobre suas vidas, agir de acordo com seus valores fundamentais e atingir todo o seu potencial, reduzindo consequentemente sua vulnerabilidade ao esgotamento.
Os investigadores avaliarão o coaching de vida para o bem-estar dos médicos no atual contexto canadense.
Médicos de centros no Canadá serão designados aleatoriamente para grupo de coaching de vida (intervenção) ou nenhum grupo de coaching (controle).
O grupo de coaching receberá uma sessão de coaching inicial de 1 hora, seguida de cinco sessões de coaching de 30 minutos, ocorrendo a cada 2 a 3 semanas em 5 meses (total de 3,5 horas de coaching).
Todas as sessões de coaching serão ministradas virtualmente por life coaches certificados.
Os investigadores avaliarão o impacto do coaching na angústia do médico e na qualidade de vida antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvain Boet, MD, PhD
- Número de telefone: 78187 613-737-8899
- E-mail: sboet@toh.ca
Estude backup de contato
- Nome: YeonJung Yoo, MPH
- Número de telefone: 613-798-5555
- E-mail: yyoo@ohri.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
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Contato:
- Sylvain Boet, MD, PhD
- Número de telefone: 78187 613-798-8899
- E-mail: sboet@toh.on.ca
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Contato:
- YeonJung Yoo, MPH
- Número de telefone: 14775 613-798-5555
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico da equipe registrado, residente ou companheiro
- Atualmente praticando em Ontário em cuidados primários ou agudos
Critério de exclusão:
- Anteriormente recebeu coaching de vida nos últimos 5 anos
- Atualmente recebendo outra forma de intervenção de bem-estar (por exemplo, psicoterapia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coaching
Os participantes randomizados para o grupo de coaching receberão uma sessão inicial de coaching profissional de 1 hora, seguida de cinco sessões de coaching profissional de 30 minutos, ocorrendo com uma frequência de meta de 2 a 3 semanas em 5 meses (total de 3,5 horas de coaching).
Todas as sessões de coaching serão conduzidas individualmente (ou seja, entre um coach e um participante).
Os participantes poderão solicitar treinamento em qualquer tópico para individualizar a intervenção, mas a estrutura geral das sessões será padronizada entre os participantes.
Todas as sessões de coaching serão realizadas por telefone ou reunião virtual na web como padrão nas práticas de coaching.
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Sessões com um life coach profissional.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão "nenhuma intervenção", mas serão solicitados a preencher a pesquisa de sofrimento e bem-estar nos mesmos momentos que os participantes do grupo de intervenção.
Os participantes do grupo de controle receberão a intervenção de coaching de vida após a conclusão da análise estatística.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no escore de qualidade de vida em 5 meses
Prazo: 5 meses
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Avaliado por meio da versão reduzida do questionário de qualidade de vida (QV) da Organização Mundial da Saúde (OMS) (WHOQOL-BREF), um dos questionários mais utilizados para avaliar a qualidade de vida de adultos, inclusive entre profissionais de saúde.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de Burnout em 5 meses
Prazo: 5 meses
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Medido usando o Maslach Burnout Inventory.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 132.
Uma pontuação mais alta é pior, ou seja, mais burnout.
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5 meses
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Mudança na pontuação de resiliência em 5 meses
Prazo: 5 meses
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Medido usando o Connor-Davidson Resilience Sale.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 100.
Uma pontuação mais alta é melhor, ou seja, mais resiliência.
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5 meses
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Mudança na pontuação de satisfação no trabalho em 5 meses
Prazo: 5 meses
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Medido usando a subescala Global Job Satisfaction da Physician Job Satisfaction Scale.
Pontuação mínima 12, pontuação máxima 60.
Uma pontuação mais alta é melhor, ou seja, mais satisfeito.
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5 meses
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Mudança na pontuação de engajamento no trabalho em 5 meses
Prazo: 5 meses
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Medido usando a Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 102.
Uma pontuação mais alta é melhor, ou seja, melhor engajamento.
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5 meses
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Mudança na pontuação de Empoderamento e Significado do Trabalho em 5 meses
Prazo: Linha de base e 5 meses
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Medido usando a Escala de Empoderamento no Trabalho.
A pontuação mínima é 12, a pontuação máxima é 84.
Uma pontuação mais alta é melhor, ou seja, maior empoderamento.
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Linha de base e 5 meses
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Ausência ao trabalho por doença mental ou física
Prazo: Linha de base
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Medido como o número de dias relatados pelos participantes.
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Linha de base
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Ausência ao trabalho por doença mental ou física
Prazo: 5 meses
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Medido como o número de dias relatados pelos participantes.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210617-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .