- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05155904
Výsledky Veno Arterial ECMO (ECMOCARD)
7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nemocniční mortalita pacientů s Veno arteriální ECMO: prospektivní observační studie
veno arteriální (VA) extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) je záchranná terapie s různými indikacemi včetně refrakterní srdeční zástavy a refrakterního kardiogenního šoku.
Nemocniční univerzita v Amiens má program ECMO a je regionálním centrem pro oslovení pacientů vyžadujících VA ECMO.
Navzdory aplikaci mezinárodních doporučení zůstává úmrtnost pacientů s ZO vysoká s přijatým přežitím při propuštění z nemocnice na 40 %.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na univerzitě v nemocnici v Amiens, kteří mají prospěch z veno arteriální (VA) extrakorporální membránové oxygenace (ECMO).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: ≥ 18
- Pacient s VA ECMO
Kritéria vyloučení:
- věk <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
Nemocniční mortalita pacientů s: veno arteriální (VA) extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO)
|
Do propuštění z nemocnice, průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .