- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05155904
Resultados da ECMO Veno Arterial (ECMOCARD)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mortalidade hospitalar de pacientes com ECMO venoarterial: um estudo observacional prospectivo
a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) veno arterial (VA) é uma terapia de resgate com várias indicações, incluindo parada cardíaca refratária e choque cardiogênico refratário.
O hospital universitário de Amiens tem um programa de ECMO e é um centro regional para atender pacientes que necessitam de ECMO VA.
Apesar da aplicação de diretrizes internacionais, a mortalidade de pacientes com AV permanece alta, com taxa de sobrevida de internação na alta hospitalar de 40%.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no hospital universitário de Amiens beneficiados por oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) veno arterial (VA).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: ≥ 18
- Paciente com ECMO VA
Critério de exclusão:
- idade <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 1 mês
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Mortalidade intra-hospitalar de pacientes com: oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) veno arterial (VA)
|
Até a alta hospitalar, em média 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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